Populatieonderzoek van sublinguale microcirculatiegegevens van patiënten met systemische ziekten
28 februari 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit is een observationele klinische studie, patiënten met systemische ziekten zullen worden ingeschreven volgens de in- en exclusiecriteria.
Patiënten zullen het onderzoek van de sublinguale microcirculatie ondergaan met behulp van een incident-donkerveld-videomicroscoop (Cytocam, Braedius Battery Powered Transilluminator).
De gegevens over de microcirculatie omvatten de totale dichtheid van kleine vaten, de dichtheid van geperfundeerde kleine vaten, de microvasculaire stroomindex en de heterogeniteitsindex.
De patiënten zullen op basis van hun systemische ziekten als volgt in de juiste groepen worden verdeeld: groep 1 hypertensie (60 patiënten), groep 2 diabetes mellitus (60), groep 3 hypertensie en diabetes mellitus (60), groep 4 eindstadium nierziekte met hemodialyse (60), groep 5 ontvangers van een niertransplantaat (60), groep 6 coronaire hartziekte (60) en groep 7 perifere arteriële occlusieve ziekte (60).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met systemische ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 79 jaar oud
- BMI varieerde van 18,5 tot 27 kg/m2
Aanwezigheid van een van de aandoeningen
- Gediagnosticeerde hypertensie > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerde diabetes mellitus > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerd met zowel hypertensie als diabetes mellitus > 6 maanden, zonder andere systemische ziekten
- Gediagnosticeerd met nierziekte in het eindstadium > 6 maanden
- Niervervangende therapie gekregen > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met coronaire hartziekte > 6 maanden
- Gediagnosticeerd met perifere arteriële occlusieve aandoeningen > 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met sepsis, ernstig trauma of opname op de IC binnen een maand
- Lichaamstemperatuur hoger dan 37,5 ℃ of lager dan 35,5 ℃
- Een van de volgende voorwaarden
- Astma
- Chronische obstructieve longziekte
- Endocriene ziekten
- Hematologische aandoeningen
- Ongenezen kanker
- Chronische niet-genezende infectie
- Andere ernstige ziekte met beperkte dagelijkse activiteit
- Niet-moedertaalsprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hypertensie
|
|
Coronaire hartziekte
|
|
Suikerziekte
|
|
Hypertensie en diabetes mellitus
|
|
Nierziekte in het eindstadium
|
|
Niertransplantatie ontvanger
|
|
Perifere arteriële occlusieve ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perfusiedichtheid van kleine vaten van sublinguale kleine vaten gemeten met Cytocam
Tijdsspanne: Een keer bij inschrijving
|
Een keer bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale dichtheid van kleine vaten van sublinguale kleine vaten gemeten met Cytocam
Tijdsspanne: Een keer bij inschrijving
|
Een keer bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
17 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201609021RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .