Incidenza di insufficienza renale acuta associata ad agenti di contrasto iodati in pediatria (CANOPY)
Incidenza di insufficienza renale acuta associata ad agenti di contrasto iodati in pediatria. Studio TETTOIA. Studio multicentrico prospettico
I mezzi di contrasto iodati sono ora frequentemente utilizzati negli esami di diagnostica per immagini, inclusa la pediatria.
Negli adulti, l'insufficienza renale acuta (IRA) associata ai mezzi di contrasto (CA-AKI) si verifica nel 3-33% dei pazienti esposti, soprattutto se il paziente è fragile, presenta comorbilità o aggressività renale preesistente.
Nei bambini, la prevalenza di questa malattia poco conosciuta è probabilmente sottostimata.
I ricercatori intendono condurre uno studio epidemiologico prospettico, per stimare l'impatto dell'insufficienza renale acuta da agenti di contrasto iodati in pediatria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno inclusi quelli delle emergenze pediatriche, Unità di ricovero pediatrico di breve durata, terapia intensiva pediatrica e rianimazione pediatrica. L'insufficienza renale acuta sarà stimata sulla base dei criteri KDIGO (punteggio della malattia renale) gruppo nel 2012 a 48 ore una tomografia computerizzata (TC) con iniezione di mezzo di contrasto, sulla base di una variazione della clearance della creatinina stimata secondo la formula Schwartz rivista nel 2009 e/o la diuresi.
Le caratteristiche del paziente saranno identificate al fine di stabilire i fattori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69310
- CHU de Lyon
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sotto i 16 anni ricoverati in un servizio aderente
- Paziente che riceve una TAC iniettata
Criteri di esclusione:
- Precedente inclusione nello studio durante una revisione precedente.
- L'opposizione dei genitori.
- Insufficienza renale cronica o stadio terminale che richiede sostituzione renale a lungo termine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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TAC con mezzi di contrasto iodati
Pazienti sotto i 16 anni e devono superare una TAC con mezzi di contrasto iodati.
I seguenti dati saranno raccolti nella cartella clinica (creatinina prima dell'iniezione, comorbilità e caratteristiche del bambino, trattamenti associati e fattori di rischio di insufficienza renale acuta, nonché il modello di iniezione).
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Prima della TAC, gli investigatori con mezzi di contrasto iodati, verranno raccolti nella cartella clinica i seguenti dati: creatinina prima dell'iniezione, comorbilità e caratteristiche del bambino, trattamenti associati e fattori di rischio di insufficienza renale acuta, nonché il modello di iniezione. Dopo la TAC gli investigatori raccoglieranno le caratteristiche del tipo di iniezione, l'osmolarità e il volume del contrasto utilizzato e l'aspetto di una possibile reazione allergica. Quindi 24 e 48 ore e il giorno 7 raccoglieranno la creatinina sierica, la produzione di urina e potrebbero essere necessarie terapie sostitutive vitali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creatinina
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla creatinina basale a 7 giorni
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dati raccolti nella cartella clinica
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cambiamento rispetto alla creatinina basale a 7 giorni
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Diuresi
Lasso di tempo: variazione dalla diuresi basale a 7 giorni
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dati raccolti nella cartella clinica
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variazione dalla diuresi basale a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione
Lasso di tempo: a 7 giorni
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Numero di pazienti senza o con eventi avversi durante la riammissione.
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a 7 giorni
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: a 7 giorni
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Numero di pazienti senza o con evento avverso durante il ricovero in terapia intensiva.
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a 7 giorni
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Sostituzione renale
Lasso di tempo: a 7 giorni
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Numero di pazienti senza o con eventi avversi durante la sostituzione renale.
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a 7 giorni
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Morte
Lasso di tempo: a 7 giorni
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Numero di morti
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a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier MORY, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608041
- Y6D1846194a (Identificatore di registro: CNIL)
- 16-532bis (Altro identificatore: CCTIRS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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