소아에서 요오드화 조영제와 관련된 급성 신부전의 발생률 (CANOPY)
소아에서 요오드화 조영제와 관련된 급성 신부전의 발생률 캐노피를 연구하십시오. 전향적 다기관 연구
요오드화 조영제는 현재 소아과를 포함한 진단 영상 검사에 자주 사용됩니다.
성인의 경우 조영제(CA-AKI)와 관련된 급성 신부전(ARF)이 노출된 환자의 3~33%에서 발생하며, 특히 환자가 허약하거나 동반 질환 또는 기존 신장 공격성을 가지고 있기 때문에 발생합니다.
소아에서 거의 알려지지 않은 이 질병의 유병률은 아마도 과소평가되었을 것입니다.
연구자들은 급성 신부전이 소아과에서 요오드화 조영제에 미치는 영향을 추정하기 위해 전향적 역학 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 소아 응급환자, 단기 소아 입원실, 소아 집중 치료 및 소아 소생술 환자가 포함됩니다. 급성신부전은 2012년 48시간 조영제를 주입한 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 KDIGO(신장질환 점수) 기준에 따라 추정한 크레아티닌 청소율의 변화를 기준으로 추정한다. 2009년에 수정된 공식 Schwartz 및/또는 이뇨.
위험 요인을 설정하기 위해 환자 특성을 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69310
- Chu de Lyon
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 서비스에 입원한 16세 미만 환자
- 주입된 CT 스캔을 받는 환자
제외 기준:
- 초기 검토 동안 연구에 사전 포함.
- 부모의 반대.
- 만성 신부전 또는 장기적으로 신장 교체가 필요한 말기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요오드화 조영제를 사용한 CT 스캔
16세 미만의 환자는 요오드화 조영제로 CT 스캔을 통과해야 합니다.
다음 데이터가 의료 기록에 수집됩니다(주사 전 크레아티닌, 합병증 및 아동 특성, 관련 치료 및 급성 신부전의 위험 요인, 주사 패턴).
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CT 스캔 전에 요오드화 조영제를 사용하는 조사관은 의료 기록에 다음 데이터를 수집합니다: 주사 전 크레아티닌, 동반 질환 및 아동 특성, 관련 치료 및 급성 신부전의 위험 요인, 주사 패턴. CT 스캔 후 조사관은 주사 유형의 특성, 사용된 조영제의 삼투압 및 부피 및 가능한 알레르기 반응의 모양을 수집합니다. 그런 다음 24시간 및 48시간 및 7일째에 혈청 크레아티닌이 수집되고, 소변 배출 및 필수 대체 요법이 필요할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌
기간: 7일 기준선 크레아티닌에서 변화
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의료 파일에 수집된 데이터
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7일 기준선 크레아티닌에서 변화
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이뇨
기간: 7일에 베이스라인 이뇨에서 변화
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의료 파일에 수집된 데이터
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7일에 베이스라인 이뇨에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학
기간: 7일에
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재입원 동안 부작용이 없거나 부작용이 있었던 환자 수.
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7일에
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중환자실 입원
기간: 7일에
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중환자실 입원 중 이상반응이 없거나 발생한 환자 수.
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7일에
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신장 교체
기간: 7일에
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신대체술 동안 부작용이 없거나 부작용이 있었던 환자 수.
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7일에
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죽음
기간: 7일에
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사망자 수
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7일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier MORY, MD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608041
- Y6D1846194a (레지스트리 식별자: CNIL)
- 16-532bis (기타 식별자: CCTIRS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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급성 신부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴