Incidência de Insuficiência Renal Aguda Associada a Agentes de Contraste Iodados em Pediatria (CANOPY)
Incidência de Insuficiência Renal Aguda Associada ao Contraste Iodado em Pediatria. Estudo CANOPY. Estudo multicêntrico prospectivo
Os meios de contraste iodados são hoje usados com frequência em exames de diagnóstico por imagem, inclusive em pediatria.
Em adultos, a insuficiência renal aguda (IRA) associada aos agentes de contraste (LRA-AC) ocorre em 3-33% dos pacientes expostos, principalmente quando o paciente é frágil, tem comorbidades ou agressão renal preexistente.
Em crianças, a prevalência dessa doença pouco conhecida provavelmente está subestimada.
Os investigadores pretendem realizar um estudo epidemiológico prospectivo, para estimar o impacto da insuficiência renal aguda aos meios de contraste iodados em pediatria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos os pacientes de emergências pediátricas, Unidade de Internação de Curta Duração pediátrica, terapia intensiva pediátrica e reanimação pediátrica. A insuficiência renal aguda será estimada com base nos critérios do grupo KDIGO (escore de doença renal) em 2012 a 48 horas uma tomografia computadorizada (TC) com injeção de meio de contraste, com base em uma alteração no clearance de creatinina do estimado de acordo com a fórmula Schwartz revisada em 2009 e/ou diurese.
As características dos pacientes serão identificadas para estabelecer fatores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69310
- CHU de Lyon
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Saint Etienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 16 anos internados em um serviço participante
- Paciente recebendo uma tomografia computadorizada injetada
Critério de exclusão:
- Inclusão prévia no estudo durante uma revisão anterior.
- Oposição dos pais.
- Insuficiência renal crônica ou estágio terminal que requer substituição renal a longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tomografia computadorizada com contraste iodado
Pacientes menores de 16 anos e devem passar por uma tomografia computadorizada com agentes de contraste iodados.
Os seguintes dados serão coletados no prontuário (creatinina antes da injeção, comorbidades e características da criança, tratamentos associados e fatores de risco de insuficiência renal aguda, bem como o padrão de injeção).
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Antes da tomografia computadorizada, os investigadores com agentes de contraste iodado, os seguintes dados serão coletados no prontuário: creatinina antes da injeção, comorbidades e características da criança, tratamentos associados e fatores de risco de insuficiência renal aguda, bem como o padrão de injeção. Após a tomografia computadorizada, os investigadores coletarão as características do tipo de injeção, osmolaridade e volume de contraste utilizado e o aparecimento de uma possível reação alérgica. Então 24 e 48 horas e dia 7 coletará creatinina sérica, débito urinário e terapias de reposição vitais podem ser necessárias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Creatinina
Prazo: alteração da creatinina basal em 7 dias
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dados recolhidos no processo médico
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alteração da creatinina basal em 7 dias
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Diurese
Prazo: alteração da diurese basal em 7 dias
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dados recolhidos no processo médico
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alteração da diurese basal em 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão
Prazo: aos 7 dias
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Número de pacientes sem ou tendo um evento adverso durante a readmissão.
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aos 7 dias
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Internação em terapia intensiva
Prazo: aos 7 dias
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Número de pacientes sem ou com evento adverso durante a internação na terapia intensiva.
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aos 7 dias
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Substituição renal
Prazo: aos 7 dias
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Número de pacientes sem ou tendo um evento adverso durante a substituição renal.
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aos 7 dias
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Morte
Prazo: aos 7 dias
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Número de mortos
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aos 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier MORY, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608041
- Y6D1846194a (Identificador de registro: CNIL)
- 16-532bis (Outro identificador: CCTIRS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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