小児科におけるヨウ素系造影剤に関連した急性腎不全の発生率 (CANOPY)
小児科におけるヨウ素系造影剤に関連した急性腎不全の発生率。キャノピーを勉強してください。前向き多施設研究
ヨード造影剤は現在、小児科を含む画像診断検査で頻繁に使用されています。
成人では、造影剤（CA-AKI）に関連した急性腎不全（ARF）が曝露患者の3～33％で発生し、特に患者が虚弱であったり、併存疾患や既存の腎攻撃性を有していたりする。
小児では、このほとんど知られていない病気の有病率はおそらく過小評価されています。
研究者らは、小児科におけるヨウ素化造影剤に対する急性腎不全の影響を推定するために、前向き疫学研究を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
患者には、小児救急、小児短期入院病棟、小児集中治療、小児蘇生の患者が含まれます。 急性腎不全は、2012年にKDIGO（腎疾患スコア）基準に基づいて推定され、造影剤の注入を伴うコンピュータ断層撮影（CT）スキャンを48時間行い、クレアチニンクリアランスの変化に基づいて推定される。 2009 年に改訂された Schwartz 式および/または利尿。
危険因子を確立するために、患者の特徴が特定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69310
- CHU de Lyon
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳未満の患者が参加サービスに参加した場合
- 注射による CT スキャンを受ける患者
除外基準:
- 以前のレビュー中の研究への事前の組み込み。
- 両親の反対。
- 慢性腎不全、または長期的に腎置換が必要な末期状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヨウ素化造影剤を使用したCTスキャン
16 歳未満の患者は、ヨウ素化造影剤を使用した CT スキャンに合格する必要があります。
以下のデータが医療記録に収集されます (注射前のクレアチニン、併存疾患と小児の特徴、関連する治療法と急性腎不全の危険因子、注射パターン)。
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CT スキャンの前に、研究者はヨウ素化造影剤を使用して、次のデータを医療記録に収集します: 注射前のクレアチニン、併存疾患と小児の特徴、関連する治療法と急性腎不全の危険因子、および注射パターン。 CTスキャン後、研究者は注射の種類、使用した造影剤の浸透圧と量、および考えられるアレルギー反応の様子の特徴を収集します。 その後、24 時間および 48 時間後に、7 日目に血清クレアチニン、尿量が収集され、生命維持療法が必要になる場合があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニン
時間枠：7日目のベースラインクレアチニンからの変化
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医療ファイルに収集されたデータ
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7日目のベースラインクレアチニンからの変化
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利尿
時間枠：7日目のベースライン利尿からの変化
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医療ファイルに収集されたデータ
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7日目のベースライン利尿からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：7日目に
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再入院中に有害事象がなかった、または有害事象があった患者の数。
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7日目に
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集中治療室での入院
時間枠：7日目に
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集中治療室での入院中に有害事象がなかった、または有害事象があった患者の数。
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7日目に
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腎臓置換
時間枠：7日目に
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腎置換術中に有害事象がなかった、または有害事象があった患者の数。
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7日目に
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死
時間枠：7日目に
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死者数
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7日目に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olivier MORY, MD、CHU Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1608041
- Y6D1846194a (レジストリ識別子：CNIL)
- 16-532bis (その他の識別子：CCTIRS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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