Efficacia del trattamento con berberina per mantenere la remissione nella colite ulcerosa

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi con colite ulcerosa (secondo il secondo consenso europeo basato sull'evidenza sulla diagnosi e la gestione della colite ulcerosa);
2. Remissione della malattia della colite ulcerosa (un punteggio totale della Mayo Clinic di 2 punti o meno e un punteggio endoscopico di 1 punto o meno);
3. Diagnosi di colite ulcerosa moderata o grave entro 3 mesi (un punteggio totale della Mayo Clinic di 6-12 punti)

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico di resezione intestinale;
2. Donne che stanno pianificando o effettuando una gravidanza o allattamento durante il periodo di studio;
3. Pazienti allergici alla berberina;
4. Anamnesi di malattia che interferirebbe con la loro partecipazione allo studio, comprese malattie maligne, disturbi emorragici, ulcere gastriche o duodenali attive, malattie autoimmuni e disturbi mentali o emotivi;

5. Prendi il seguente trattamento:

   • Dose instabile di farmaci 5-ASA (per via orale e/o rettale) entro 14 giorni prima dello screening;
   • Dose instabile di qualsiasi agente immunomodulante/soppressivo e qualsiasi terapia anti-TNF nei 3 mesi precedenti lo screening;
   • Medicina tradizionale cinese per il trattamento della CU (qualsiasi forma farmaceutica) entro 7 giorni prima dello screening.