Effektivitet av behandling med berberin för att bibehålla remission vid ulcerös kolit

Inklusionskriterier:

1. Diagnos med ulcerös kolit (enligt den andra europeiska evidensbaserade konsensus om diagnos och hantering av ulcerös kolit);
2. Sjukdomsremission av ulcerös kolit (en total Mayo Clinic-poäng på 2 poäng eller mindre och en endoskopisk poäng på 1 poäng eller mindre);
3. Diagnos av måttlig eller svår ulcerös kolit inom 3 månader (en total Mayo Clinic-poäng på 6-12 poäng)

Exklusions kriterier:

1. Tidigare tarmresektionskirurgi;
2. Kvinnor som planerar eller faktiskt graviditet eller amning under studieperioden;
3. Patienter som är allergiska mot berberin;
4. Historik om sjukdomar som skulle störa deras deltagande i prövningen, inklusive maligna sjukdomar, blödningsrubbningar, aktiva magsår eller aktiva duodenalsår, autoimmuna sjukdomar och mental eller emotionell störning;

5. Ta följande behandling:

   • Instabil dos av 5-ASA-läkemedel (oral och/eller rektal väg) inom 14 dagar före screening;
   • Instabil dos av immunmodulerande/suppressiva medel och någon anti-TNF-terapi inom 3 månader före screening;
   • Traditionell kinesisk medicin för behandling av UC (alla läkemedelsformer) inom 7 dagar före screening.