Angioplastica polmonare con palloncino in pazienti CTEPH non operabili

L'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) è una malattia rara ma potenzialmente letale della circolazione polmonare. La gestione del CTEPH richiede una diagnosi differenziale precisa, una terapia anticoagulante di lunga durata quando confermata e la qualificazione per il trattamento chirurgico da parte di un team multidisciplinare esperto. Il gold standard del trattamento nei pazienti operabili è l'endoarterectomia polmonare (PEA), che è altamente efficace nel ripristinare lo stato funzionale e nel migliorare l'aspettativa di vita. Tuttavia, anche nei principali centri di riferimento CTEPH, quasi il 50% dei pazienti rimane solo in trattamento medico, con prospettive fosche per quanto riguarda la qualità e l'aspettativa di vita. Recentemente, l'angioplastica polmonare con palloncino (BPA) è emersa come una nuova promettente opzione interventistica nel CTEPH non operabile.

Lo sviluppo del BPA è stato tutt'altro che rapido. Sono trascorsi 13 anni dal primo case-report alla pubblicazione di una prima serie di 17 pazienti trattati con BPA a Boston/USA e altri 13 anni prima che i risultati della prima serie europea di 20 pazienti fossero riportati da Oslo/Norvegia. In Polonia, nel 2013, il BPA ha iniziato a funzionare nei pazienti con CTEPH non operabili, motivato dalla loro prevista prognosi sfavorevole, rispetto a quelli a cui è stata offerta la PEA chirurgica.

Lo scopo di questo studio è un'analisi dell'efficacia e della sicurezza della procedura BPA.

Il BPA viene eseguito da due specialisti interventisti senior - cardiologo e radiologo con una vasta esperienza in interventi vascolari coronarici, polmonari e generali supportati da un'infermiera di perfusione. Tutti i pazienti sottoposti a BPA ricevono il consenso informato prima del primo intervento di BPA. Ai candidati viene sottolineata l'esperienza limitata e la natura sperimentale del BPA.

Una procedura BPA standard viene tipicamente eseguita dalla vena femorale destra, con anticoagulazione di eparina non frazionata nel periodo periprocedurale. Una guaina lunga (70 o 90 cm) viene introdotta nel tronco polmonare con il supporto di un catetere pigtail. Viene eseguito il cateterismo selettivo e superselettivo delle arterie lobari, delle arterie segmentali e quando appropriato subsegmentali per dimostrare la varietà di coaguli: "ragnatele", "anelli", "occlusioni", lesioni "a tasca" e riduzione dell'opacizzazione parenchimale dopo l'iniezione di contrasto vascolare medio. Cateteri a palloncino (diametro 1,25-6,0 mm) vengono posizionati sopra la lesione selezionata e dilatati per alcuni secondi. L'angiografia selettiva immediata viene eseguita dopo la dilatazione per confermare i risultati soddisfacenti che hanno presentato il miglioramento della distribuzione del mezzo di contrasto e del ritorno venoso. L'angiografia di controllo viene eseguita per escludere una stenosi residua o segni di danno vasale. Dopo la procedura BPA, i pazienti vengono trasferiti in terapia intensiva per 48 ore di sorveglianza.

Subito prima dell'inizio del BPA e durante 3-6 mesi dopo l'ultima sessione, viene effettuato un esame completo, che include: classe funzionale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), test del cammino di 6 minuti (6MWT), concentrazione di biomarcatori (NT-proBNP, Troponina T, sST2), test da sforzo cardiopolmonare, ecocardiografia, elettrocardiografia e cateterizzazione del cuore destro comprese le misurazioni della pressione atriale destra (RAP), della pressione dell'arteria polmonare (PAP), della pressione capillare polmonare (PCWP), della gittata cardiaca (CO), dell'indice cardiaco (CI), resistenza vascolare polmonare (PVR), ossigenazione venosa mista (MVsat.O2) e ossigenazione sistemica (AOsatO2). Inoltre, i pazienti compilano il questionario sulla qualità della vita Short Form 36 (SF36) prima dell'inizio del BPA e 3-6 mesi dopo l'ultima sessione.