L'impatto sul collegamento alla cura di un metodo alternativo di screening dell'epatite C nella PWID
9 agosto 2019 aggiornato da: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor
Lo screening, la diagnosi e il trattamento dell'HCV nella PWID dovrebbero far parte di una strategia di riduzione del danno.
Il trattamento della PWID infetta da HCV dovrebbe essere fornito in un contesto di assistenza multidisciplinare con servizi per ridurre il rischio di reinfezione e per la gestione delle comuni comorbidità sociali e psichiatriche in questa popolazione.
Diagnosi più frequenti, nuovi metodi che prevengano la perdita del tracciamento e l'accesso al trattamento antivirale sono tutte strategie che devono essere attuate congiuntamente se si vuole ridurre la prevalenza dell'infezione da HCV nel nostro contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
529
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata comprende persone che visitano la baraccopoli di Cañada Real Galiana alla periferia di Madrid, dove viene venduto e consumato il 90% delle droghe illegali della regione.
Si stima che tra le 4000 e le 6000 persone al giorno visitino la baraccopoli per la loro dose.
L'Agenzia antidroga del governo regionale ha un HRU mobile che opera quotidianamente nell'area.
L'unità fornisce test di screening a chiunque sia disposto a sottoporli, indipendentemente dal fatto che sia già a conoscenza del proprio stato sierologico o meno.
Lo screening comprende l'educazione sulla prevenzione dell'infezione da HCV e di altre malattie trasmissibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PWID
- >18 anni di età
- Modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone che iniettano droghe (PWID)
La popolazione studiata comprende persone che visitano la baraccopoli di Cañada Real Galiana alla periferia di Madrid, dove viene venduto e consumato il 90% delle droghe illegali della regione.
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Lo screening, la diagnosi e il trattamento dell'HCV nelle PWID faranno parte di una strategia di riduzione del danno. Il trattamento della PWID infetta da HCV sarà fornito in un contesto di assistenza multidisciplinare con servizi per ridurre il rischio di reinfezione e per la gestione delle comuni comorbilità sociali e psichiatriche in questa popolazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con infezione da HCV a cui è stato consegnato il risultato del test
Lasso di tempo: 2 anni
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È stata loro consegnata la percentuale di partecipanti che avevano un test HCV positivo e i risultati del test.
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2 anni
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Percentuale di partecipanti che sono stati valutati in una clinica per l'HCV.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento.
I soggetti che hanno avuto un risultato positivo allo screening eseguito in Cañada Real Galiana verranno contattati e verrà loro offerta la possibilità di essere indirizzati a HUIL, dove avranno accesso ai test di conferma standard.
Qui, l'accuratezza del test sarà valutata a livello di popolazione.
I pazienti avranno accesso alle cure per l'HCV e saranno seguiti per la valutazione dell'impatto del programma sulla salute dei pazienti (appuntamento nei centri sanitari, percentuale di pazienti trattati e percentuale di risposta virologica).
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2 anni
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Percentuale di partecipanti che hanno iniziato la terapia antivirale per l'HCV.
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento.
I soggetti che hanno avuto un risultato positivo allo screening eseguito in Cañada Real Galiana verranno contattati e verrà loro offerta la possibilità di essere indirizzati a HUIL, dove avranno accesso ai test di conferma standard.
Qui, l'accuratezza del test sarà valutata a livello di popolazione.
I pazienti avranno accesso alle cure per l'HCV e saranno seguiti per la valutazione dell'impatto del programma sulla salute dei pazienti (appuntamento nei centri sanitari, percentuale di pazienti trattati e percentuale di risposta virologica).
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2 anni
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una risposta virologica sostenuta (SVR)
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento.
I soggetti che hanno avuto un risultato positivo allo screening eseguito in Cañada Real Galiana verranno contattati e verrà loro offerta la possibilità di essere indirizzati a HUIL, dove avranno accesso ai test di conferma standard.
Qui, l'accuratezza del test sarà valutata a livello di popolazione.
I pazienti avranno accesso alle cure per l'HCV e saranno seguiti per la valutazione dell'impatto del programma sulla salute dei pazienti (appuntamento nei centri sanitari, percentuale di pazienti trattati e percentuale di risposta virologica).
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con HCV attivo nella popolazione sottoposta a screening
Lasso di tempo: 2 anni
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Screening per HCV utilizzando campioni di sangue essiccato su schede WhatmanTM in soggetti di Cañada Real sulla base dei risultati dei test di laboratorio eseguiti nella fase I.
La percentuale di infezioni da HCV attive sarà calcolata dalla popolazione totale di tossicodipendenti attivi sottoposti a screening.
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2 anni
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Prevalenza di altre infezioni virali croniche nella popolazione esaminata
Lasso di tempo: 2 anni
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Verranno analizzati altri virus (HIV, HBV, HDV) utilizzando campioni di sangue essiccato su schede WhatmanTM in soggetti di Cañada Real.
La prevalenza di queste infezioni sarà calcolata sulla base della popolazione totale sottoposta a screening.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUIL 15/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
non condiviso in pubblico
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