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PWID에서 대체 C형 간염 선별검사 방법이 진료 연계에 미치는 영향

2019년 8월 9일 업데이트: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor
PWID에서 HCV의 선별, 진단 및 치료는 피해 감소 전략의 일부가 되어야 합니다. HCV에 감염된 PWID의 치료는 재감염 위험을 줄이고 이 집단에서 공통적인 사회적 및 정신적 동반이환 관리를 위한 서비스를 제공하는 종합 치료 환경에서 제공되어야 합니다. 보다 빈번한 진단, 추적 손실을 방지하는 새로운 방법 및 항바이러스 치료에 대한 접근은 우리 환경에서 HCV 감염의 유병률을 줄이려면 공동으로 구현해야 하는 모든 전략입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

529

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 마드리드 외곽에 있는 Cañada Real Galiana 판자촌을 방문하는 사람들로 구성되며, 이 지역에서 불법 마약의 90%가 판매되고 소비됩니다. 하루에 약 4000~6000명이 판자촌을 방문하는 것으로 추산된다. 지역 정부의 Anti-Drug Agency에는 해당 지역에서 매일 운영되는 모바일 HRU가 있습니다. 이 부서는 자신의 혈청학적 상태를 이미 알고 있는지 여부에 관계없이 검사를 받고자 하는 모든 사람에게 선별 검사를 제공합니다. 선별검사에는 HCV 감염 및 기타 전염성 질병의 예방에 대한 교육이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • PWID
  • 18세 이상
  • 서명된 동의서

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마약을 주사하는 사람(PWID)
연구 모집단은 마드리드 외곽에 있는 Cañada Real Galiana 판자촌을 방문하는 사람들로 구성되며, 이 지역에서 불법 마약의 90%가 판매되고 소비됩니다.
다른: PWID 및 Linkage-To-Care에서 HCV에 대한 스크리닝

PWID에서 HCV의 선별, 진단 및 치료는 피해 감소 전략의 일부가 될 것입니다.

HCV에 감염된 PWID의 치료는 재감염의 위험을 줄이고 이 집단에서 공통적인 사회적 및 정신과적 합병증을 관리하기 위한 서비스와 함께 종합 치료 환경에서 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사 결과가 전달된 HCV 감염 참가자의 비율
기간: 2 년
HCV 검사에서 양성 반응을 보였고 검사 결과가 전달된 참가자의 비율입니다.
2 년
HCV 클리닉에서 평가를 받은 참가자의 백분율.
기간: 2 년
개입의 효과 평가. Cañada Real Galiana에서 수행된 선별 검사에서 양성 결과를 얻은 피험자는 연락을 받고 표준 확인 테스트에 액세스할 수 있는 HUIL에 의뢰할 가능성을 제공합니다. 여기에서 테스트 정확도는 인구 수준에서 평가됩니다. 환자는 HCV 치료를 받을 수 있으며 프로그램이 환자의 건강에 미치는 영향(보건 센터 예약, 치료 환자 비율 및 바이러스 반응 비율)을 평가하기 위해 추적됩니다.
2 년
HCV 항바이러스 요법을 시작한 참가자의 백분율.
기간: 2 년
개입의 효과 평가. Cañada Real Galiana에서 수행된 선별 검사에서 양성 결과를 얻은 피험자는 연락을 받고 표준 확인 테스트에 액세스할 수 있는 HUIL에 의뢰할 가능성을 제공합니다. 여기에서 테스트 정확도는 인구 수준에서 평가됩니다. 환자는 HCV 치료를 받을 수 있으며 프로그램이 환자의 건강에 미치는 영향(보건 센터 예약, 치료 환자 비율 및 바이러스 반응 비율)을 평가하기 위해 추적됩니다.
2 년
지속적인 바이러스 반응(SVR)을 달성한 참가자의 비율
기간: 2 년
개입의 효과 평가. Cañada Real Galiana에서 수행된 선별 검사에서 양성 결과를 얻은 피험자는 연락을 받고 표준 확인 테스트에 액세스할 수 있는 HUIL에 의뢰할 가능성을 제공합니다. 여기에서 테스트 정확도는 인구 수준에서 평가됩니다. 환자는 HCV 치료를 받을 수 있으며 프로그램이 환자의 건강에 미치는 영향(보건 센터 예약, 치료 환자 비율 및 바이러스 반응 비율)을 평가하기 위해 추적됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별된 모집단에서 활성 HCV를 가진 참가자의 비율
기간: 2 년
1상에서 수행된 실험실 테스트 결과를 기반으로 Cañada Real의 피험자에서 WhatmanTM 카드의 건조 혈액 샘플을 사용하여 HCV를 스크리닝합니다. 활동성 HCV 감염의 백분율은 선별된 활동성 약물 중독자의 총 인구에서 계산됩니다.
2 년
선별된 모집단에서 기타 만성 바이러스 감염의 유병률
기간: 2 년
Cañada Real 기반의 주제에서 WhatmanTM 카드의 건조 혈액 샘플을 사용하는 다른 바이러스(HIV, HBV, HDV)가 분석됩니다. 이러한 감염의 유병률은 선별된 전체 인구를 기준으로 계산됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Infanta Leonor

협력자

Fundacion SEIMC-GESIDA
Instituto de Salud Carlos III

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUIL 15/03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공개적으로 공유되지 않음

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