PWID 中另一种丙型肝炎筛查方法对护理联系的影响
2019年8月9日 更新者：Pablo Ryan、Hospital Universitario Infanta Leonor
PWID 中的 HCV 筛查、诊断和治疗应成为减少危害策略的一部分。
感染 HCV 的 PWID 的治疗应在多学科护理环境中进行，并提供服务以降低再感染的风险并管理该人群中常见的社会和精神合并症。
如果要降低我们环境中的 HCV 感染流行率，更频繁的诊断、防止追踪丢失的新方法以及获得抗病毒治疗都是必须联合实施的策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
529
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括参观马德里郊区 Cañada Real Galiana 棚户区的人，该地区 90% 的非法毒品都在这里销售和消费。
据估计，每天有 4000 至 6000 人前往棚户区服药。
地区政府的禁毒机构每天在该地区运行一个移动 HRU。
该单位向任何愿意接受检测的人提供筛查检测，无论他们是否已经知道自己的血清学状况。
筛查包括预防 HCV 感染和其他传染性疾病的教育。
描述
纳入标准：
- 密码
- >18 岁
- 签署同意书
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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注射吸毒者 (PWID)
研究人群包括参观马德里郊区 Cañada Real Galiana 棚户区的人，该地区 90% 的非法毒品都在这里销售和消费。
|
PWID 中的 HCV 筛查、诊断和治疗将成为减低危害策略的一部分。 感染 HCV 的 PWID 的治疗将在多学科护理环境中提供，并提供服务以降低再感染的风险并管理该人群中常见的社会和精神合并症。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收到检测结果的 HCV 感染者百分比
大体时间：2年
|
HCV 检测呈阳性的参与者百分比和检测结果已发送给他们。
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2年
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在 HCV 诊所接受评估的参与者百分比。
大体时间：2年
|
评估干预的有效性。
在 Cañada Real Galiana 进行的筛查中取得阳性结果的受试者将被联系并提供转介到 HUIL 的可能性，他们将在那里进行标准确认测试。
在这里，测试准确性将在人口水平上进行评估。
患者将有机会获得 HCV 治疗，并将接受随访以评估该计划对患者健康的影响（健康中心的预约、接受治疗的患者的百分比以及病毒学反应的百分比）。
|
2年
|
|
开始 HCV 抗病毒治疗的参与者百分比。
大体时间：2年
|
评估干预的有效性。
在 Cañada Real Galiana 进行的筛查中取得阳性结果的受试者将被联系并提供转介到 HUIL 的可能性，他们将在那里进行标准确认测试。
在这里，测试准确性将在人口水平上进行评估。
患者将有机会获得 HCV 治疗，并将接受随访以评估该计划对患者健康的影响（健康中心的预约、接受治疗的患者的百分比以及病毒学反应的百分比）。
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2年
|
|
获得持续病毒学应答 (SVR) 的参与者百分比
大体时间：2年
|
评估干预的有效性。
在 Cañada Real Galiana 进行的筛查中取得阳性结果的受试者将被联系并提供转介到 HUIL 的可能性，他们将在那里进行标准确认测试。
在这里，测试准确性将在人口水平上进行评估。
患者将有机会获得 HCV 治疗，并将接受随访以评估该计划对患者健康的影响（健康中心的预约、接受治疗的患者的百分比以及病毒学反应的百分比）。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查人群中活动性 HCV 参与者的百分比
大体时间：2年
|
根据第一阶段进行的实验室测试结果，使用 WhatmanTM 卡上的干血样本对来自 Cañada Real 的受试者进行 HCV 筛查。
活动性 HCV 感染的百分比将从筛选的活动性吸毒者总人口中计算出来。
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2年
|
|
筛查人群中其他慢性病毒感染的患病率
大体时间：2年
|
其他病毒（HIV、HBV、HDV）使用 WhatmanTM 卡上的干血样本对来自 Cañada Real 的受试者进行分析。
这些感染的患病率将根据筛选的总人口计算。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月10日
研究注册日期
首次提交
2016年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月19日
首次发布 (估计)
2016年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月9日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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