Exenatide una volta alla settimana per smettere di fumare

Criterio di inclusione:

• Essere volontari di lingua inglese che desiderano smettere di fumare e sono disposti a tentare di smettere durante il corso dello studio;
• Aver fumato ≥10 sigarette al giorno per almeno un anno e fornire un respiro di monossido di carbonio (CO) ≥10 ppm;
• Avere un test di gravidanza negativo, se donna in età fertile;
• Avere livelli di HbA1C compresi tra 5,7 e 6,4% o BMI pari o superiore a 25 kg/mq
• Attualmente non si utilizza alcuna terapia per il controllo glicemico (iniettabile [es. insulina] o agenti orali);
• Avere segni vitali come segue: polso a riposo tra 50 e 95 bpm, pressione arteriosa tra 90-150 mmHg sistolica e 45-95 mmHg diastolica;
• Avere esami di laboratorio di ematologia e chimica entro i limiti di riferimento (entro il 10% in più o in meno), con la seguente eccezione: i test pancreatici (lipasi e amilasi) devono essere entro i limiti normali;
• Avere una storia medica e un breve esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del ricercatore principale.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri per i seguenti disturbi psichiatrici e/o da uso di sostanze valutati dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI): item C (solo episodio maniacale o ipomaniacale attuale), I (abuso di alcol - Addendum alcolico solo negli ultimi 3 mesi; alcol attuale dipendenza), J (abuso di sostanze - Appendice sull'abuso di sostanze - solo negli ultimi 3 mesi; dipendenza da sostanze in atto), K (disturbo psicotico in atto o disturbo dell'umore in atto con caratteristiche psicotiche).
• Individui che soddisfano i criteri per disturbi psichiatrici non esclusivi che sono considerati clinicamente instabili e/o non idonei a partecipare come determinato dal ricercatore principale e/o dal medico dello studio.
• Individui valutati da moderati (9-16) ad alti (17 o superiori) per suicidalità secondo la valutazione del Modulo B del MINI.
• Avere una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2;
• Avere il diabete mellito di tipo 1;
• Avere una grave malattia cardiovascolare (storia di infarto miocardico, aritmia pericolosa per la vita o peggioramento dell'angina pectoris);
• Avere una malattia dell'articolazione temporo-mandibolare attiva;
• Avere una grave malattia gastrointestinale (es. grave gastroparesi);
• Avere precedenti di pancreatite o sono a rischio di pancreatite;
• Avere clearance della creatinina (CrCl) < 30;
• Avere precedenti reazioni avverse dal punto di vista medico per studiare farmaci, nicotina o mentolo;
• Essere incinta o in allattamento o non voler fornire un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso nello studio;
• Non utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad es. astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida);
• Avere qualsiasi malattia che, a parere del ricercatore principale, precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.