Exénatide une fois par semaine pour le sevrage tabagique

Critère d'intégration:

• Être des volontaires anglophones qui souhaitent arrêter de fumer et sont prêts à faire une tentative d'arrêt au cours de l'étude ;
• Avoir fumé ≥ 10 cigarettes par jour pendant au moins un an et fournir une haleine monoxyde de carbone (CO) ≥ 10 ppm ;
• Avoir un test de grossesse négatif, si femme en âge de procréer ;
• Avoir des niveaux d'HbA1C entre 5,7 et 6,4 % ou un IMC supérieur ou égal à 25 kg/mètre carré
• N'utilise actuellement aucun traitement pour contrôler la glycémie (injectable [c.-à-d. insuline] ou agents oraux) ;
• Avoir des signes vitaux comme suit : pouls au repos entre 50 et 95 bpm, TA entre 90-150 mmHg systolique et 45-95 mmHg diastolique ;
• Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites de référence (à moins de 10 % au-dessus ou au-dessous), à l'exception suivante : les tests pancréatiques (lipase et amylase) doivent être dans les limites normales ;
• Avoir des antécédents médicaux et un bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement de l'investigateur principal.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères des troubles psychiatriques et/ou liés à l'utilisation de substances suivants, tels qu'évalués par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) : éléments C (épisode maniaque ou hypomaniaque actuel uniquement), I (abus d'alcool – Addendum sur l'alcool – 3 derniers mois uniquement ; alcool actuel toxicomanie), J (abus de substances - Addendum sur l'abus de substances - 3 derniers mois seulement ; dépendance actuelle à une substance), K (trouble psychotique actuel ou trouble de l'humeur actuel avec des caractéristiques psychotiques).
• Les personnes qui répondent aux critères des troubles psychiatriques non exclusifs qui sont considérés comme cliniquement instables et/ou inaptes à participer, tel que déterminé par l'investigateur principal et/ou le médecin de l'étude.
• Individus évalués comme modérés (9-16) à élevés (17 ou plus) sur le plan suicidaire tel qu'évalué par le module B du MINI.
• Avoir des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ;
• Avoir un diabète sucré de type 1 ;
• Avoir une maladie cardiovasculaire grave (antécédents d'infarctus du myocarde, arythmie potentiellement mortelle ou aggravation de l'angine de poitrine);
• Avoir une maladie active de l'articulation temporo-mandibulaire ;
• Avoir une maladie gastro-intestinale grave (c.-à-d. gastroparésie sévère);
• Avoir des antécédents de pancréatite ou être à risque de pancréatite ;
• Avoir une clairance de la créatinine (CrCl) < 30 ;
• Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure aux médicaments à l'étude, à la nicotine ou au menthol ;
• Être enceinte ou allaitante ou ne pas vouloir fournir un test de grossesse négatif avant l'entrée à l'étude ;
• Ne pas utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, l'abstinence, les pilules contraceptives, un dispositif intra-utérin, des préservatifs ou un spermicide) ;
• Avoir une maladie qui, de l'avis de l'investigateur principal, empêcherait l'achèvement sûr et / ou réussi de l'étude.