Efficacia e sicurezza delle capsule 1612 nel lieve deterioramento cognitivo amnesico

Criterio di inclusione:

I pazienti devono essere arruolati se soddisfano i seguenti criteri[14]:

1. disturbi cognitivi da parte dei pazienti o delle loro famiglie;
2. evidenza obiettiva di compromissione della memoria, test di richiamo di storie ritardate (DSR)
3. normale funzione cognitiva generale, con punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) compreso tra 24 e 30 (di cui 30);
4. conservazione delle attività della vita quotidiana, con la scala Alzheimer's Disease Cooperative Study/Activities of Daily Living adattata per i pazienti con MCI (ADCS/MCI/ADL24) con punteggio compreso tra 38 e 52;
5. disturbi cognitivi come evidenziato dalla valutazione clinica, con scala di valutazione della demenza clinica = 0,5, memoria dominio = 0,5;
6. assenza di demenza, non sufficientemente compromessa cognitivamente e funzionalmente per soddisfare i criteri del DSM-IV,
7. vista e udito sufficienti per il completamento del test neuropsicologico;
8. capacità di leggere parole e scrivere frasi semplici;
9. capacità e disponibilità a dare il consenso informato e a rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

I pazienti non sarebbero idonei se presentassero le seguenti condizioni:

1. non amnesico Lieve deterioramento cognitivo;
2. soddisfare i criteri diagnostici per la demenza;
3. deterioramento cognitivo derivante da condizioni come traumi cerebrali acuti, danni cerebrali dovuti a mancanza di ossigeno, epilessia, carenza vitaminica, infezioni come meningite o AIDS, malattie endocrine o metaboliche significative, ritardo mentale o tumore al cervello o abuso di droghe o alcool abuso
4. avere una malattia psichiatrica significativa, depressione, la scala della depressione di Hamilton> 12; La TC o la risonanza magnetica hanno mostrato infezioni del sistema nervoso centrale Infarto o lesioni focali entro 12 mesi ， la scala ischemica di Hachinski (HIS)> 4;
5. malattie seguenti combinate: diabete; scarsa ipertensione controllata o gravi aritmie; o sofferto di infarto cardiaco entro 3 mesi; asma grave o BPCO; grave indigestione; ostruzione del tratto gastrointestinale; ulcera gastroduodenale;
6. ha usato inibitori della colinesterasi o memantina entro 1 mese;
7. storia di ipersensibilità ai farmaci terapeutici;
8. farmaci concomitanti con il potenziale di interferire con la cognizione;
9. somministrazione di altri farmaci sperimentali; grave compromissione delle funzioni del rene o del fegato;
10. vegetariani o controindicazioni per le interiora degli animali.