Confronto dei tempi di insorgenza e della durata delle azioni di diverse soluzioni di miscele di anestetici locali [CODLAM] (CODLAM)

Totale di 93 pazienti adulti consecutivi dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) di età compresa tra 19 e 83 anni di età compresa tra 19 e 83 anni in attesa di chirurgia traumatica elettiva o di emergenza della mano e dell'avambraccio sotto blocco del plesso brachiale ecoguidato (UG BPB) tra il 17.01. e 15.08. nel 2017 sono stati assegnati a questo studio osservazionale prospettico randomizzato dopo l'approvazione da parte del Consiglio Etico della Ricerca Universitaria. I pazienti sono stati esclusi se era prevista la tecnica del catetere del nervo periferico continuo o il blocco bilaterale o se il paziente si rifiutava di partecipare. I criteri di esclusione includevano condizioni psico-mentali che interferivano con il consenso o la valutazione; condizione di dolore cronico preesistente o consumo quotidiano di analgesici o sedativi; premedicazione sedativa o analgesica; disturbi neurologici preesistenti che colpiscono il plesso brachiale (BP); apnea ostruttiva del sonno; controindicazioni alla BPB incluse infezioni cutanee locali o allergia agli agenti anestetici locali (LA). Dopo l'esclusione, i pazienti eleggibili per lo studio sono stati randomizzati in quattro gruppi di soluzione di miscela LA e analizzati e presentati in un diagramma di flusso degli standard consolidati di segnalazione delle prove. L'approccio standardizzato UG ascellare-sopraclavicolare (AX-SC) alla BP è stato eseguito in condizioni sterili dallo stesso anestesista. La dose standardizzata era di 0,4 ml/kg, il volume massimo mirato per singola iniezione era di 30 ml. Dopo la somministrazione di LA, è stato avviato il monitoraggio dell'anestesia standard in sala operatoria. I dati sono stati raccolti come riferimento (T0); valori medi intraoperatori (Top); valori postoperatori subito dopo l'intervento (Tpop); 6 e 24 dopo l'intervento chirurgico (T6; T24) inclusa la misurazione della frequenza cardiaca (FC), la pressione arteriosa non invasiva (NIBP) e la frequenza numerica verbale (VNR, scala a 11 punti) dell'intensità del dolore. L'entità del blocco sensoriale e motorio è stata valutata meticolosamente nella regione corrispondente dopo che la dose totale di LA è stata iniettata fino a quando il blocco è stato definito come completato. Il blocco sensoriale è stato testato pizzicando e toccando la pelle del braccio e della mano nelle aree innervate dai quattro nervi. Per la valutazione della perdita di sensibilità protettiva è stato utilizzato un filamento von Frey con una forza target standard di 10 gr (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA). La qualità del risultato e il tasso di successo del BPB sono stati valutati da uno strumento composito progettato per valutare la perdita di sensorialità (S, 0-4: da fallito a eccellente), funzione motoria (M, 0-4: da fallito a eccellente), il coping di il paziente (C, 0-4: fallito a eccellente) e il dolore postoperatorio alla fine dell'intervento e 24 h dopo (P, 0-4: dolore prima della fine dell'intervento a lunga durata - 24 h - analgesia). La qualità complessiva del PNB è stata valutata da esaminatori indipendenti, sulla base della scala aggregata da 0 a 16 punti. Sotto 7 Punti il ​​blocco è stato definito fallito, 8-11 = Tollerabile; 12-13 = Buono; 14-16 = Eccellente. La durata dell'anestesia è stata definita come il tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione LA per BPB e il ritorno della funzione sensoriale riportata dal paziente o la necessità della prima medicazione analgesica.

Lo studio è stato condotto confrontando i tempi di insorgenza e la durata degli effetti sensoriali degli stessi volumi di miscela lidocaina-bupivacaina 1:1 (LB), bupivacaina in soluzione fisiologica (BS), lidocaina in soluzione fisiologica (LS) e bupivacaina-lidocaina Miscela 2:1 (BL) per BPB. Il consumo di midazolam e fentanyl è stato analizzato nei quattro gruppi, la qualità del risultato dei blocchi, i parametri vitali, il tasso numerico visivo (VNR) dei valori di intensità del dolore e i consumi di analgesici non steroidei sono stati confrontati tra i quattro gruppi.

Nelle nostre analisi è stato utilizzato IBM SPSS Statistics (Windows, versione 24, 2016). Nell'analisi dei dati ordinali sono stati utilizzati test t per campioni accoppiati, test di Kruskal-Wallis combinato con il test U di Mann-Whitney per test post hoc. Il test Chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto delle variabili categoriche tra i gruppi. ANOVA combinato con il test post hoc di Bonferroni è stato utilizzato per analizzare la varianza dei dati lineari tra i gruppi. P<0,05 è stato considerato significativo.

Il calcolo della potenza a priori è stato eseguito dalla versione GPower 3.1.9.2: dimensione dell'effetto f=0.4, errore alfa=0.05; potenza=0,85; numero di gruppi=4; dimensione totale del campione=84.