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Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation

24 marzo 2018 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Efficacy of Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Guiding Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients With Abdominal Sepsis

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound derived variables in prediction of success of weaning from mechanical ventilation in critically ill patients with abdominal sepsis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Difficult weaning from mechanical ventilation (MV) is a common problem in critically ill patients. Many parameters have been developed to aid weaning from MV such as P/F ratio (PO2/FiO2) and rapid shallow breathing index (respiratory rate/tidal volume); however, sensitivity and specificity for most variables are still variable in literature.

Diaphragmatic dysfunction is a common cause of weaning failure (2) however most of the traditional methods used for evaluation of diaphragmatic function (fluoroscopy, trans-diaphragmatic pressure measurement) are invasive and not available.

Ultrasound assessment of diaphragmatic function has been developed recently providing an easy and safe method for evaluation of diaphragmatic excursion and thickening. In this study we will evaluate the ability of the diaphragmatic function to predict weaning success in patients with abdominal sepsis.

After weaning, patients will be divided into two groups; group of successful weaning (group S) and group with failed weaning (group F) both groups will be compared as regards all clinical, laboratory, and ultrasonographic parameters recorded before weaning, further analysis will be done for patients with repeated trials of weaning (more than one trial or more than one week MV) and those with simple weaning (first time for weaning).

A 7-10 Mega Hertz linear ultrasound probe (Mindray machine) set to B mode, the diaphragm will be visualized by placing the transducer perpendicular to the chest wall, in the eighth or ninth intercostal space, between the anterior axillary and the midaxillary lines, to observe the zone of apposition of the muscle 0.5 to 2 cm below the costophrenic sinus.

The diaphragm thickness will be measured from the middle of the pleural line to the middle of the peritoneal line. Then, the diaphragmatic fraction thickening (DTF) will be calculated as percentage Diaphragmatic movement will be measured in all patients with a 3.5 Mega Hertz US probe placed over one of the lower intercostal spaces in the right anterior axillary line for the right diaphragm and the left midaxillary line for the left diaphragm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Critically ill patients with abdominal sepsis.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients with abdominal sepsis with history of MV for more than 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years and surgical dressings over the right lower rib cage which would preclude ultrasound examination will be excluded. Also, patients with chest trauma, thoracotomy, diaphragmatic paralysis, diaphragmatic dysfunction, diaphragmatic injury, diaphragmatic surgery and patients with neuromuscular diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragmatic thickening fraction
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial
(calculated as maximum thickness - minimum thickness / maximum thickness)
five minutes before spontaneous breathing trial

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragmatic excursion
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
(measured in millimeters)
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial
Respiratory rate/tidal volume in litres
five minutes before spontaneous breathing trial
Arterial blood gases
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Partial oxygen pressure and Partial carbon dioxide pressure
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Number of weaning trials
Lasso di tempo: during the last 7 days
number of weaning trials before this trial
during the last 7 days
Heart rate
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
the patient heart rate measured as beat.minute
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Arterial blood pressure
Lasso di tempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-16-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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