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Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation

24 de março de 2018 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Efficacy of Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Guiding Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients With Abdominal Sepsis

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound derived variables in prediction of success of weaning from mechanical ventilation in critically ill patients with abdominal sepsis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Difficult weaning from mechanical ventilation (MV) is a common problem in critically ill patients. Many parameters have been developed to aid weaning from MV such as P/F ratio (PO2/FiO2) and rapid shallow breathing index (respiratory rate/tidal volume); however, sensitivity and specificity for most variables are still variable in literature.

Diaphragmatic dysfunction is a common cause of weaning failure (2) however most of the traditional methods used for evaluation of diaphragmatic function (fluoroscopy, trans-diaphragmatic pressure measurement) are invasive and not available.

Ultrasound assessment of diaphragmatic function has been developed recently providing an easy and safe method for evaluation of diaphragmatic excursion and thickening. In this study we will evaluate the ability of the diaphragmatic function to predict weaning success in patients with abdominal sepsis.

After weaning, patients will be divided into two groups; group of successful weaning (group S) and group with failed weaning (group F) both groups will be compared as regards all clinical, laboratory, and ultrasonographic parameters recorded before weaning, further analysis will be done for patients with repeated trials of weaning (more than one trial or more than one week MV) and those with simple weaning (first time for weaning).

A 7-10 Mega Hertz linear ultrasound probe (Mindray machine) set to B mode, the diaphragm will be visualized by placing the transducer perpendicular to the chest wall, in the eighth or ninth intercostal space, between the anterior axillary and the midaxillary lines, to observe the zone of apposition of the muscle 0.5 to 2 cm below the costophrenic sinus.

The diaphragm thickness will be measured from the middle of the pleural line to the middle of the peritoneal line. Then, the diaphragmatic fraction thickening (DTF) will be calculated as percentage Diaphragmatic movement will be measured in all patients with a 3.5 Mega Hertz US probe placed over one of the lower intercostal spaces in the right anterior axillary line for the right diaphragm and the left midaxillary line for the left diaphragm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critically ill patients with abdominal sepsis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients with abdominal sepsis with history of MV for more than 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years and surgical dressings over the right lower rib cage which would preclude ultrasound examination will be excluded. Also, patients with chest trauma, thoracotomy, diaphragmatic paralysis, diaphragmatic dysfunction, diaphragmatic injury, diaphragmatic surgery and patients with neuromuscular diseases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diaphragmatic thickening fraction
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial
(calculated as maximum thickness - minimum thickness / maximum thickness)
five minutes before spontaneous breathing trial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diaphragmatic excursion
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
(measured in millimeters)
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial
Respiratory rate/tidal volume in litres
five minutes before spontaneous breathing trial
Arterial blood gases
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Partial oxygen pressure and Partial carbon dioxide pressure
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Number of weaning trials
Prazo: during the last 7 days
number of weaning trials before this trial
during the last 7 days
Heart rate
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
the patient heart rate measured as beat.minute
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Arterial blood pressure
Prazo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-16-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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