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Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation

24 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

The Efficacy of Ultrasound Assessment of Diaphragmatic Function in Guiding Weaning From Mechanical Ventilation in Critically Ill Patients With Abdominal Sepsis

This study aims to evaluate the efficacy of ultrasound derived variables in prediction of success of weaning from mechanical ventilation in critically ill patients with abdominal sepsis

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Difficult weaning from mechanical ventilation (MV) is a common problem in critically ill patients. Many parameters have been developed to aid weaning from MV such as P/F ratio (PO2/FiO2) and rapid shallow breathing index (respiratory rate/tidal volume); however, sensitivity and specificity for most variables are still variable in literature.

Diaphragmatic dysfunction is a common cause of weaning failure (2) however most of the traditional methods used for evaluation of diaphragmatic function (fluoroscopy, trans-diaphragmatic pressure measurement) are invasive and not available.

Ultrasound assessment of diaphragmatic function has been developed recently providing an easy and safe method for evaluation of diaphragmatic excursion and thickening. In this study we will evaluate the ability of the diaphragmatic function to predict weaning success in patients with abdominal sepsis.

After weaning, patients will be divided into two groups; group of successful weaning (group S) and group with failed weaning (group F) both groups will be compared as regards all clinical, laboratory, and ultrasonographic parameters recorded before weaning, further analysis will be done for patients with repeated trials of weaning (more than one trial or more than one week MV) and those with simple weaning (first time for weaning).

A 7-10 Mega Hertz linear ultrasound probe (Mindray machine) set to B mode, the diaphragm will be visualized by placing the transducer perpendicular to the chest wall, in the eighth or ninth intercostal space, between the anterior axillary and the midaxillary lines, to observe the zone of apposition of the muscle 0.5 to 2 cm below the costophrenic sinus.

The diaphragm thickness will be measured from the middle of the pleural line to the middle of the peritoneal line. Then, the diaphragmatic fraction thickening (DTF) will be calculated as percentage Diaphragmatic movement will be measured in all patients with a 3.5 Mega Hertz US probe placed over one of the lower intercostal spaces in the right anterior axillary line for the right diaphragm and the left midaxillary line for the left diaphragm.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Critically ill patients with abdominal sepsis.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Critically ill patients with abdominal sepsis with history of MV for more than 48 hours

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years and surgical dressings over the right lower rib cage which would preclude ultrasound examination will be excluded. Also, patients with chest trauma, thoracotomy, diaphragmatic paralysis, diaphragmatic dysfunction, diaphragmatic injury, diaphragmatic surgery and patients with neuromuscular diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diaphragmatic thickening fraction
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial
(calculated as maximum thickness - minimum thickness / maximum thickness)
five minutes before spontaneous breathing trial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diaphragmatic excursion
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
(measured in millimeters)
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Rapid shallow breathing index (RSBI)
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial
Respiratory rate/tidal volume in litres
five minutes before spontaneous breathing trial
Arterial blood gases
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Partial oxygen pressure and Partial carbon dioxide pressure
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Number of weaning trials
Periodo de tiempo: during the last 7 days
number of weaning trials before this trial
during the last 7 days
Heart rate
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
the patient heart rate measured as beat.minute
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
Arterial blood pressure
Periodo de tiempo: five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation
systolic and diastolic blood pressure measured in mmHg
five minutes before spontaneous breathing trial and five minutes before patient extubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-16-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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