SafeBoosc -IIIV - Il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale influisce sugli esiti renali (SBIIIvR)
17 luglio 2025 aggiornato da: St. John's Research Institute
Gli effetti del trattamento guidati dal monitoraggio dell'ossimetria cerebrale sugli esiti renali nei neonati ventilati invasivamente meccanicamente: uno studio accessorio dello studio SafeBoosc-IIIV
Il monitoraggio dell'ossimetria cerebrale consente ai medici di ottimizzare il flusso sanguigno al cervello e all'ossigenazione usando le linee guida per il trattamento di SafeBoosc. Gli interventi delle linee guida mirano a stabilizzare i livelli di pressione sanguigna e ossigeno.
Poiché la bassa pressione sanguigna è un fattore di rischio per lo sviluppo di lesioni renali, la normalizzazione della pressione sanguigna può ridurre l'incidenza di lesioni renali nei nevi che sono in ventilatore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: saudamini Nesargi, Dr.
- Numero di telefono: 91 9243472262
- Email: saudamini_nesargi@yahoo.com
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, India, 560034
- St. John's Medical college & Hospital
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Contatto:
- Saudamini Nesargi, Dr.
- Numero di telefono: 919243472262
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 28 settimane di gestazione invasivamente ventilata
Criteri di esclusione:
- principali anomalie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento ARMERBREBLE Oximetry + Linea guida per il trattamento
I neonati che sono ventilati in terapia intensiva, oltre alle cure standard, saranno monitorati dall'ossimetria cerebrale.
Se il valore scende al di sotto di una determinata soglia, verrà seguita la linea guida del trattamento e gli interventi correttivi intrapresi.
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Se l'ossimetro cerebrale mostra valori bassi, verrà seguita una linea guida di trattamento pre -progettata e intraprese azioni correttive.
Altri nomi:
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Nessun intervento: CONTROLLO ARM- CURA STANDARD
I neonati che sono ventilati in terapia intensiva riceveranno solo cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito composito di morte e lesioni renali acute
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla scarica fino a 2 mesi di vita
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esito composito di morte e lesioni renali acute
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Dalla randomizzazione alla scarica fino a 2 mesi di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 229/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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