Misurazione continua non invasiva dell'emoglobina totale mediante CO-ossimetria pulsata (SpHb)

L'obiettivo di questa indagine è il confronto dei valori di CoOxHb, HCT e SaO2 di un analizzatore di gas nel sangue (ABL 825, Radiometer Medical A/S) con i valori di SpHb misurati simultaneamente dal dispositivo Radical 7 durante la procedura di chirurgia vertebrale maggiore.

L'endpoint primario dello studio è l'affidabilità di SpHb per rilevare CoOxHb e i suoi cambiamenti durante il processo L'endpoint secondario è l'affidabilità di RadSpO2, RadPR, SpHCT e SpMET per rilevare SaO2, PR, HCT e MetHb e i suoi cambiamenti durante il processo.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti in attesa di un intervento chirurgico importante alla colonna vertebrale
2. Età 18 anni e oltre
3. Consenso scritto alla partecipazione dopo chiarimenti sullo studio

Criteri di esclusione:

1. Nessun consenso alla partecipazione
2. Nessuna comprensione tedesca
3. Pazienti dalla pelle nera
4. Pazienti con malattia COVID-19 Tutti i pazienti sono stati monitorati sulla base del monitoraggio di routine istituzionale per la chirurgia maggiore della colonna vertebrale (elettrocardiogramma continuo a 2 canali, monitoraggio continuo della pressione arteriosa invasiva tramite sistema di catetere pieno di liquido, inserito nell'arteria radiale principalmente del non -mano dominante, SpO2, e nel caso di paziente ad alto rischio una linea venosa centrale a triplo lume). Quindi un sensore da dito monouso (MasimoSet RD rainbow SET SpHb SpMet-Sensor) viene attaccato all'anulare della mano, dove il catetere viene introdotto nell'arteria radiale.

Durante l'intervento di routine, vengono prelevati campioni di sangue arterioso prima dell'induzione dell'anestesia, ogni 45 minuti e dopo la perdita di sangue acuta durante l'intervento. Con ogni campione di sangue per un'emogasanalisi vengono registrati SpHb, SpMet, PI, PVI e il basso SQI.

Non è necessario alcun prelievo di sangue aggiuntivo per eseguire questa indagine

Saranno inclusi 50 pazienti e la durata dello studio è di 24 mesi Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con il software statistico StatsDirect versione 2.8.0 2013 (StatsDirect Ltd, Altrincham, Regno Unito) e ha rivelato una dimensione del campione di 95 misurazioni accoppiate di SpHb e CoOxHb per raggiungere una potenza di 0,9, α = 0,05 per rilevare una differenza media (bias) di CoOxHb e SpHb di 0,50 g/dl con una deviazione standard stimata (SD) di 1,0 g/dl. La differenza media è determinata sulla base di indagini precedenti. Le variabili continue sono testate per la distribuzione normale con il test di Kolmogorov-Smirnow. I dati normalmente distribuiti sono espressi come media ± deviazione standard (SD); mediana, intervallo interquartile (IQR; dal 25° al 75° percentile) e [massimo] sono specificati quando i dati non sono stati distribuiti normalmente. Le variabili categoriali sono presentate come numero e percentuale (%). Per l'analisi dei sottogruppi, le variabili continue vengono confrontate utilizzando il test t o il test U di Mann-Whitney, quando appropriato. Tutti i test sono bilaterali e un P-value <0,05 è risultato significativo.

Per tutti i determinanti che potrebbero avere un impatto sul rilevamento dei guasti dell'SpHb è stata eseguita un'analisi di regressione multipla graduale. La correlazione è valutata dal test dei ranghi di Spearman. Per determinare la concordanza dei metodi, viene eseguita l'analisi Bland Altman per misurazioni ripetute per SpHb e CoOcHb.