- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499301
Descrizione del Dolore Cronico in Pronto Soccorso e Modalità di Assistenza Medica (CHRODOLURG)
24 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Il tasso di pazienti con dolore cronico (CP) è del 40% nei pazienti con dolore acuto nel dipartimento di emergenza (DE).
I pazienti con CP vengono più frequentemente in PS rispetto ai pazienti senza CP.
Le ragioni della loro visita al PS sono spesso in relazione con questo PC.
Pochi studi si sono interessati alle modalità di gestione di questi pazienti in PS.
I ricercatori realizzeranno uno studio osservazionale prospettico in un centro.
L'ipotesi è che i pazienti con dolore cronico siano meno soddisfatti della gestione della PS rispetto ai pazienti senza PC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è definito da un dolore quotidiano da più di 3 mesi.
CP è diverso dal dolore acuto a causa dei loro meccanismi, trattamenti e obiettivi terapeutici.
La CP è associata ad un'alterazione della qualità della vita con conseguenze psicologiche, sociali ed economiche.
La prevalenza di CP in Francia è del 15%.
In ED, il tasso di CP nei pazienti con dolore acuto era di circa il 40%.
I pazienti con CP vengono più frequentemente in PS rispetto ai pazienti senza CP.
Il loro ricorso alle strutture di cura, in particolare ai PS, è tanto più frequente quanto più importante è la loro disabilità.
La soddisfazione di questi pazienti in ED è associata all'età, alla natura del dolore, alla durata dell'attesa, alla realizzazione dell'imaging, alla somministrazione di antidolorifici e all'alleviamento del dolore.
I motivi per cui questi pazienti vanno in pronto soccorso sono stati l'esacerbazione del dolore, una strategia inadeguata di coping, la gravità della malattia e talvolta la disperazione associata a stress o ansia.
Attualmente gli investigatori non sanno se queste gestioni in PS siano adeguate o meno.
E infine i ricercatori non sanno se la soddisfazione per la loro gestione dell'ED sia diversa da quella dei pazienti senza CP.
Gli investigatori raccoglieranno dati su tutti i pazienti ricoverati in PS con l'obiettivo di confrontare la soddisfazione tra pazienti con CP e pazienti senza CP.
Il follow-up sarà limitato all'area della DE.
Gli ultimi dati verranno raccolti poco prima dell'uscita da ED.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
292
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin - Service des urgences adultes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio riguarda la popolazione del pronto soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più ricoverati in PS
- tra le 8:00 e le 17:00
- dal lunedì al venerdì.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati direttamente in terapia intensiva di emergenza per distress vitale definito da distress da insufficienza emodinamica, respiratoria o neurologica,
- pazienti multitraumatizzati;
- paziente senza possibilità di comunicare a causa di malattia neurologica o malattia dello stato mentale;
- barriera linguistica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Dolore cronico
Pazienti con dolore cronico quando sono arrivati al pronto soccorso.
|
Nessun dolore cronico
Pazienti senza dolore cronico quando sono arrivati al pronto soccorso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione delle modalità di cura medica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di pazienti soddisfatti o molto soddisfatti della gestione al pronto soccorso (DE)
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di pazienti con dolore cronico.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Storia di un dolore cronico o dolore quotidiano da 3 mesi.
|
Giorno 1
|
Durata della gestione tra il primo contatto medico e il parto dal pronto soccorso.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Tempo di arrivo al PS e tempo di dimissione dal PS.
|
Giorno 1
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazione con scala numerica del dolore, da 0 (senza dolore) a 10 (la peggiore intensità di dolore immaginabile).
|
Giorno 1
|
Intensità dell'ansia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazione con scala numerica dell'ansia, da 0 (senza ansia) a 10 (la peggiore intensità di ansia immaginabile).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2017/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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