- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499301
Beskrivning av kronisk smärta i akutrum och medicinska vårdmodaliteter (CHRODOLURG)
24 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Andelen patienter med kronisk smärta (CP) är 40 % hos patienter med akut smärta på akutmottagning (ED).
Patienter med CP kommer oftare till ED än patienter utan CP.
Orsakerna till deras besök på ED är ofta i samband med denna CP.
Få studier har varit intresserade av behandlingsmetoder för dessa patienter i ED.
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv observationsstudie i ett center.
Hypotesen är att patienter med kronisk smärta är mindre nöjda med ED-behandling än patienter utan CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta definieras av en daglig smärta sedan mer än 3 månader.
CP skiljer sig från akut smärta på grund av deras mekanismer, behandlingar och terapeutiska mål.
CP är förknippat med en förändring av livskvalitet med psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenser.
Prevalensen av CP i Frankrike är 15 %.
I ED var frekvensen av CP hos patienter med akut smärta cirka 40 %.
Patienter med CP kommer oftare till ED än patienter utan CP.
Deras användning av vårdstrukturer, särskilt ED, är desto vanligare som deras funktionsnedsättning är viktig.
Tillfredsställelsen hos dessa patienter i ED är förknippad med ålder, typ av smärta, väntetid, realisering av bildbehandling och administrering av smärtstillande medel och smärtlindring.
Anledningarna till att dessa patienter går till akuten var smärtexacerbation, otillräcklig strategi för att hantera, sjukdomens svårighetsgrad och ibland förtvivlan i samband med stress eller ångest.
För närvarande vet inte utredarna om dessa ledningar i ED är adekvata eller inte.
Och slutligen vet inte utredarna om tillfredsställelsen med deras ED-hantering skiljer sig från patienter utan CP.
Utredarna kommer att samla in data om alla patienter som lagts in på ED med målet att jämföra tillfredsställelsen mellan patienter med CP och patienter utan CP.
Uppföljningen kommer att begränsas till området ED.
De sista uppgifterna kommer att samlas in precis innan avfarten från ED.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
292
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin - Service des urgences adultes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien gäller akutmottagningens befolkning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre antagen i ED
- mellan 8 och 17
- från måndag till fredag.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tas in direkt på akutintensivvård för vital nöd som definieras av hemodynamisk, andnings- eller neurologisk sviktsnöd,
- multitraumapatienter;
- patient utan möjlighet att kommunicera på grund av neurologisk sjukdom eller mental statussjukdom;
- språklig barriär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kronisk smärta
Patienter med kronisk smärta när de kom till akuten.
|
Ingen kronisk smärta
Patienter utan kronisk smärta när de kom till akuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse av medicinska vårdmodaliteter
Tidsram: Dag 1
|
Andel patienter nöjda eller mycket nöjda med hanteringen på akutmottagningen (ED)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen patienter med kronisk smärta.
Tidsram: Dag 1
|
Historik med kronisk smärta eller daglig smärta sedan 3 månader.
|
Dag 1
|
Varaktighet av handläggning mellan första medicinska kontakt och leverans från ED.
Tidsram: Dag 1
|
Tid vid ankomst till akutmottagningen och tid vid utskrivning från akutmottagning.
|
Dag 1
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Dag 1
|
Mätning med numerisk smärtskala, från 0 (utan smärta) till 10 (den värsta smärtintensiteten man kan tänka sig).
|
Dag 1
|
Ångestintensitet
Tidsram: Dag 1
|
Mätning med numerisk ångestskala, från 0 (utan ångest) till 10 (den värsta ångestintensiteten man kan tänka sig).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2017/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien