Convalida dell'indice di riserva di ossigeno (ORi) di INVSENSOR00014

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
• Il soggetto pesa un minimo di 110 libbre e non più di 250 libbre a meno che il soggetto non sia alto più di 6 piedi.
• Il valore dell'emoglobina è maggiore o uguale a 11 g/dL.
• Frequenza cardiaca di base maggiore o uguale a 45 bpm e minore o uguale a 85 bpm.
• Valore di monossido di carbonio (CO) inferiore o uguale al 2,0% di carbossiemoglobina frazionata (FCOHb)
• Il soggetto ha uno stato fisico di classe 1 dell'American Society of Anesthesiology (ASA I, soggetti sani senza alcuna malattia sistemica). American Society of Anesthesiology Classe 2 (ASA II, soggetti con malattia sistemica lieve) in quanto si applica alla porzione di malattia sistemica della classificazione.
• Pressione sanguigna sistolica inferiore o uguale a 140 mmHg e pressione sanguigna diastolica inferiore o uguale a 90 mmHg.
• Il soggetto è in grado di leggere e comunicare in inglese e comprende lo studio e i rischi coinvolti.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto è incinta.
• Il soggetto fuma (il fumo include l'uso di sigarette elettroniche)
• Il soggetto ha un BMI > 35 ed è stato classificato come patologicamente obeso o ad aumentato rischio di partecipazione da parte di un medico.
• Il soggetto ha ferite aperte, tatuaggi o piercing infiammati o ferite in via di guarigione visibili.
• Il soggetto soffre di frequenti o forti mal di testa e/o emicrania.
• Il soggetto ha conosciuto abuso di droghe o alcol o fa uso di droghe ricreative.
• Il soggetto ha subito una commozione cerebrale o un trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno.
• Il soggetto ha disturbi emorragici cronici (ad es. emofilia)
• Il soggetto ha una storia di ictus, infarto miocardico, convulsioni o infarto.
• Il soggetto ha un cancro o una storia di cancro (escluso il cancro della pelle).
• Il soggetto ha una malattia neurologica cronica (es. sclerosi multipla, malattia di Huntington).
• Il soggetto ha una o più aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale) e non ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico a partecipare.
• Il soggetto ha un disturbo neurologico e/o psichiatrico noto (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare) che interferisce con il livello di coscienza dei soggetti.
• - Il soggetto ha una condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore e/o del personale medico, li rende non idonei alla partecipazione a questo studio (discrezione dello sperimentatore).
• Il soggetto ha la sindrome di Wolff-Parkinson-White o la sindrome di Stokes-Adams.
• Soggetto che ha assunto farmaci anticoagulanti negli ultimi 30 giorni.
• Il soggetto ha assunto antidolorifici oppioidi entro 24 ore dall'inizio dello studio.
• Il soggetto ha segni o anamnesi di ischemia periferica o sindrome del tunnel carpale.
• Il soggetto ha subito un intervento chirurgico invasivo nell'ultimo anno, incluso ma non limitato a chirurgia dentale maggiore, cistifellea, cuore, appendice, riparazioni di fratture importanti (che coinvolgono placche/viti), chirurgia della mascella, chirurgia del tratto urinario, chirurgia plastica, naso o gola importante (ORL) interventi chirurgici, protesi articolari o interventi ginecologici, cardiochirurgia o chirurgia toracica.
• Il soggetto ha donato sangue nelle ultime 2 settimane.
• Il soggetto ha sintomi di congestione, raffreddore, influenza o altre malattie.
• Il soggetto soffre di claustrofobia o ha un disturbo d'ansia generalizzato.
• Il soggetto ha avuto un grave incidente automobilistico o un tipo simile di incidente che ha richiesto il ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto ha avuto una commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto ha asma cronico irrisolto, malattia polmonare o malattia respiratoria.
• Il soggetto è allergico alla lidocaina, al lattice, agli adesivi o alla plastica.
• Il soggetto ha problemi cardiaci, diabete insulino-dipendente o ipertensione incontrollata.
• Il soggetto ha partorito per via vaginale, ha avuto una gravidanza interrotta, un aborto spontaneo con ricovero in ospedale o ha subito un taglio cesareo (taglio cesareo) negli ultimi 6 mesi.
• Il soggetto intende partecipare a qualsiasi sollevamento pesante, movimento ripetitivo del polso (incluso guidare una motocicletta) o esercizio (allenamento, andare in bicicletta, andare su uno skateboard ecc.), o qualsiasi attività che metterà ulteriore stress sul polso all'interno 24 ore di studio.
• Discrezione del ricercatore/personale dello studio.