Minima dose ottimale di Sugammadex in chirurgia elettiva

Disegno: studio monocentrico, prospettico, controllato, randomizzato, in doppio cieco Criteri di inclusione: donne e uomini > 18 anni, chirurgia elettiva, BMI <30, pazienti che danno il consenso alla partecipazione libera e informata per iscritto;

Criteri di esclusione:

• pazienti minori;
• Pazienti che rifiutano di firmare il consenso;
• Pazienti inclusi in un altro protocollo entro 3 mesi;
• Pazienti in gravidanza o in allattamento;
• Pazienti con una storia di allergia a Sugammadex;
• Pazienti con malattia neuromuscolare nota;
• Pazienti con insufficienza renale o epatica.

Corso di studio:

• 40 pazienti saranno reclutati al momento della consultazione dell'anestesia e randomizzati in doppio cieco in 8 gruppi (il giorno prima dell'intervento)

• Tutti i pazienti trarranno beneficio dall'anestesia generale. Gestione anestesiologica

  (1-3mg/kg/IV propofol, 0,2 μg/IV sufentanil, 0,6 mg/kg rocuronio e anestesia di mantenimento con sevoflurano) saranno standardizzati per tutti i pazienti.

• Dopo la somministrazione di rocuronio, il trasduttore di acceleromiografia sarà attaccato alla falange distale del pollice e la stimolazione TOF ripetuta verrà applicata al polso del nervo ulnare a intervalli di 15 secondi. Il monitoraggio neuromuscolare viene continuato fino alla fine dell'anestesia.
• Una volta comparsa la prima risposta (1° contrazione) verrà somministrata una dose di sugammadex in base al gruppo il cui paziente è stato randomizzato: Gruppi di test Gruppi di controllo Gruppo 1: Placebo + TOF 1 Gruppo 1bis: Placebo + TOF2 Gruppo 2: 0,5 mg/kg + TOF1 Gruppo 2bis: 0,5 mg/kg + TOF2 Gruppo 3: 1mg/kg + TOF1 Gruppo 3bis: 1mg/kg + TOF2 Gruppo 4: 2mg/kg + TOF 1 Gruppo 4bis: 2mg/kg + TOF 2
• Quindi verrà somministrata una dose standard di 4 mg/kg al termine della procedura prima del risveglio a tutti i pazienti che presentano segni di curarizzazione residua (rapporto TOF <0,9). La farmacia si occuperà di preparare le diverse dosi di sugammadex, la siringa sarà accuratamente coperta e confezionata, conterrà un volume uguale in modo che gli anestesisti non sappiano a quale gruppo appartiene il paziente. Raccolta dati: In tempo reale durante l'intervento da parte dell'anestesista responsabile del paziente Metodo di analisi: Analisi dei dati intent-to-treat