Sugammadeksin optimaalinen vähimmäisannos elektiivisessä leikkauksessa

Suunnittelu: yksikeskinen, prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus Sisällytyskriteerit: naiset ja miehet yli 18-vuotiaat, elektiivinen leikkaus, BMI <30, potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa vapaaseen ja tietoon osallistumiseen;

Poissulkemiskriteerit:

• alaikäiset potilaat;
• Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta;
• Potilaat, jotka on sisällytetty toiseen protokollaan 3 kuukauden sisällä;
• raskaana olevat tai imettävät potilaat;
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia Sugammadexille;
• Potilaat, joilla on tunnettu neuromuskulaarinen sairaus;
• Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintojen kulku:

• 40 potilasta rekrytoidaan anestesiakonsultaatioon ja satunnaistetaan kaksoissokkoutettuun 8 ryhmään (päivä ennen leikkausta)

• Kaikki potilaat hyötyvät yleisanestesiasta. Anestesian hallinta

  (1-3 mg / kg / IV propofoli, 0,2 μg / IV sufentaniili, 0,6 mg / kg rokuroniumia ja ylläpitoanestesia sevofluraanilla) standardoidaan kaikille potilaille.

• Rokuroniumia annettaessa kiihtyvyysanturi kiinnitetään peukalon distaaliseen falanxiin ja toistuva TOF-stimulaatio kohdistetaan kyynärluun hermon ranteeseen 15 sekunnin välein. Neuromuskulaarista seurantaa jatketaan anestesian loppuun asti.
• Kun ensimmäinen vastaus (1. nykiminen) ilmestyi, annetaan sugammadeksiannos sen ryhmän mukaan, jonka potilas satunnaistettiin: Testiryhmät Kontrolliryhmät Ryhmä 1: Lume + TOF 1 Ryhmä 1bis: Plasebo + TOF2 Ryhmä 2: 0,5 mg / kg + TOF1 Ryhmä 2bis: 0,5 mg / kg + TOF2 Ryhmä 3: 1 mg / kg + TOF1 Ryhmä 3bis: 1 mg / kg + TOF2 Ryhmä 4: 2 mg / kg + TOF 1 Ryhmä 4bis: 2 mg / kg + TOF 2
• Sitten kaikille potilaille, joilla on merkkejä jäännöskurarisaatiosta (TOF-suhde <0,9), toimenpiteen lopussa ennen heräämistä annetaan standardiannos 4 mg/kg. Apteekki vastaa eri sugammadex-annosten valmistuksesta, ruisku peitetään ja pakataan huolellisesti, sisältää saman määrän, jotta nukutuslääkärit eivät tiedä mihin ryhmään potilas kuuluu. Tiedonkeruu: Reaaliajassa potilaasta vastaavan anestesiologin toimenpiteen aikana. Analyysimenetelmä: Hoitoaikeiden tietojen analyysi