Minimal optimal dosis af Sugammadex i elektiv kirurgi

Design: monocentrisk, prospektiv, kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse Inklusionskriterier: kvinder og mænd > 18 år, elektiv kirurgi, BMI <30, patienter, der giver skriftligt samtykke til fri og informeret deltagelse;

Eksklusionskriterier:

• mindreårige patienter;
• Patienter, der nægter at underskrive samtykket;
• Patienter inkluderet i en anden protokol inden for 3 måneder;
• Gravide eller ammende patienter;
• Patienter med en historie med allergi over for Sugammadex;
• Patienter med kendt neuromuskulær sygdom;
• Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Studiets forløb:

• 40 patienter vil blive rekrutteret på tidspunktet for anæstesikonsultationen og randomiseret til dobbeltblinde i 8 grupper (dagen før operationen)

• Alle patienter vil have gavn af generel anæstesi. Anæstesibehandling

  (1- 3mg/kg/iv propofol, 0,2 μg/iv sufentanil, 0,6 mg/kg rocuronium og vedligeholdelsesanæstesi med sevofluran) vil blive standardiseret for alle patienter.

• Efter administration af rocuronium vil acceleromyografitransduceren blive fastgjort til tommelfingerens distale phalanx, og gentagen TOF-stimulering vil blive påført på ulnarervehåndleddet med intervaller på 15 sekunder. Neuromuskulær overvågning fortsættes indtil slutningen af ​​anæstesien.
• Når det første svar (1. ryk) dukkede op, vil en dosis sugammadex blive administreret i henhold til den gruppe, hvis patient blev randomiseret: Testgrupper Kontrolgrupper Gruppe 1: Placebo + TOF 1 Gruppe 1bis: Placebo + TOF2 Gruppe 2: 0,5 mg/kg + TOF1 Gruppe 2bis: 0,5 mg / kg + TOF2 Gruppe 3: 1mg / kg + TOF1 Gruppe 3bis: 1mg / kg + TOF2 Gruppe 4: 2mg / kg + TOF 1 Gruppe 4bis: 2mg / kg + TOF 2
• Derefter vil en standarddosis på 4mg/kg blive administreret ved afslutningen af ​​proceduren før opvågning til alle patienter, som har tegn på resterende curarization (TOF-forhold <0,9). Apoteket vil stå for at tilberede de forskellige doser af sugammadex, sprøjten vil være omhyggeligt dækket og pakket, vil indeholde en lige stor volumen, så anæstesilægerne ikke ved hvilken gruppe patienten tilhører. Dataindsamling: I realtid under indgrebet af anæstesilægen med ansvar for patienten Analysemetode: Analyse af intention-to-treat-data