선택적 수술에서 Sugammadex의 최소 최적 용량

디자인: 단일 중심, 전향적, 통제, 무작위, 이중 맹검 연구 포함 기준: 여성 및 남성 > 18세, 선택적 수술, BMI < 30, 서면으로 자유롭고 정보에 입각한 참여에 동의하는 환자;

제외 기준:

• 미성년 환자;
• 동의서 서명을 거부하는 환자
• 3개월 이내에 다른 프로토콜에 포함된 환자
• 임신 또는 수유중인 환자;
• Sugammadex에 대한 알레르기 병력이 있는 환자;
• 알려진 신경근 질환이 있는 환자;
• 신장 또는 간 장애가 있는 환자.

연구 과정 :

• 마취 상담 시 40명의 환자를 모집하여 8개 그룹(수술 전날)으로 이중 맹검 무작위 배정

• 모든 환자는 전신 마취로 혜택을 볼 수 있습니다. 마취 관리

  (1-3mg/kg/IV 프로포폴, 0.2μg/IV 수펜타닐, 0.6mg/kg 로쿠로늄 및 세보플루란으로 유지 마취)는 모든 환자에 대해 표준화됩니다.

• 로쿠로니움 투여 시 가속근근조영 변환기를 엄지손가락 원위지골에 부착하고 15초 간격으로 척골신경 손목에 반복 TOF 자극을 가한다. 신경근 모니터링은 마취가 끝날 때까지 계속됩니다.
• 첫 번째 대답(첫 번째 트위치)이 나타나면 환자가 무작위 배정된 그룹에 따라 sugammadex 용량이 투여됩니다. 테스트 그룹 대조군 그룹 그룹 1: 위약 + TOF 1 그룹 1bis: 위약 + TOF2 그룹 2: 0.5 mg/kg + TOF1 그룹 2bis: 0.5mg/kg + TOF2 그룹 3: 1mg/kg + TOF1 그룹 3bis: 1mg/kg + TOF2 그룹 4: 2mg/kg + TOF 1 그룹 4bis: 2mg/kg + TOF 2
• 그런 다음 잔존 경화의 징후가 있는 모든 환자(TOF 비율 <0.9)에게 각성 전에 절차가 끝날 때 4mg/kg의 표준 용량을 투여합니다. 약국은 다양한 용량의 sugammadex를 준비할 책임이 있으며, 주사기는 조심스럽게 덮고 포장되며, 마취의는 환자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없도록 동일한 부피를 포함합니다. 데이터 수집 : 환자를 담당하는 마취과 전문의가 개입하는 동안 실시간으로 분석 방법 : Intent-to-treat 데이터 분석