Minimal optimal dos av Sugammadex vid elektiv kirurgi

Design: monocentrisk, prospektiv, kontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie Inklusionskriterier: kvinnor och män > 18 år, elektiv kirurgi, BMI <30, patienter som ger skriftligt samtycke till fritt och informerat deltagande;

Exklusions kriterier:

• minderåriga patienter;
• Patienter som vägrar att underteckna samtycke;
• Patienter inkluderade i ett annat protokoll inom 3 månader;
• Gravida eller ammande patienter;
• Patienter med en historia av allergi mot Sugammadex;
• Patienter med känd neuromuskulär sjukdom;
• Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.

Studiens gång:

• 40 patienter kommer att rekryteras vid tidpunkten för anestesikonsultationen och randomiseras till dubbelblinda i 8 grupper (dagen före operationen)

• Alla patienter kommer att dra nytta av generell anestesi. Anestesihantering

  (1-3 mg / kg / IV propofol, 0,2 μg / IV sufentanil, 0,6 mg / kg rokuronium och underhållsanestesi med sevofluran) kommer att standardiseras för alla patienter.

• Vid administrering av rokuronium kommer acceleromyografiomvandlaren att fästas vid tummens distala falanx, och upprepad TOF-stimulering kommer att appliceras på ulnarusnervens handled med intervaller om 15 sekunder. Neuromuskulär övervakning fortsätter till slutet av anestesin.
• När det första svaret (första ryckningen) dök upp kommer en dos sugammadex att administreras enligt gruppen vars patient randomiserades: Testgrupper Kontrollgrupper Grupp 1: Placebo + TOF 1 Grupp 1bis: Placebo + TOF2 Grupp 2: 0,5 mg/kg + TOF1 Grupp 2bis: 0,5 mg / kg + TOF2 Grupp 3: 1 mg / kg + TOF1 Grupp 3bis: 1 mg / kg + TOF2 Grupp 4: 2 mg / kg + TOF 1 Grupp 4bis: 2 mg / kg + TOF 2
• Sedan kommer en standarddos på 4 mg/kg att administreras i slutet av proceduren före uppvaknande till alla patienter som har tecken på kvarvarande curarization (TOF-kvot <0,9). Apoteket kommer att ansvara för att förbereda de olika doserna av sugammadex, sprutan täcks noggrant och förpackas, kommer innehålla lika stor volym så att narkosläkarna inte vet vilken grupp patienten tillhör. Datainsamling: I realtid under ingreppet av narkosläkaren som ansvarar för patienten. Analysmetod: Analys av avsikt-att-behandla-data