Effetto dell'agopuntura sul campo di battaglia e della terapia fisica rispetto alla sola terapia fisica dopo l'intervento chirurgico alla spalla

GRUPPI L'assegnazione di gruppo verrà registrata con l'identificatore individuale del soggetto e protetta in una cartella separata fino al completamento di tutta la raccolta dei dati attraverso il follow-up finale.

• Gruppo Sperimentale: Battlefield Agopuntura con relativo protocollo di chirurgia della spalla
• Gruppo di controllo: rispettivo protocollo Spalla post-chirurgica

Tutta l'agopuntura di Battlefield sarà eseguita da PI o IA addestrati in Battlefield Acupuncture. La tecnica di Battlefield Acupuncture sarà standardizzata. Il soggetto continuerà a ricevere lo standard di cura in conformità con il protocollo postoperatorio tra i follow-up.

Gruppo sperimentale: i soggetti nel gruppo sperimentale riceveranno il consueto protocollo di riabilitazione post-chirurgica per il loro intervento chirurgico oltre all'agopuntura di Battlefield. Utilizzando una tecnica sterile, verrà utilizzata l'agopuntura Battlefield utilizzando i 5 punti all'interno del protocollo Battlefield Acupuncture fino a quando il soggetto non riporta la VAS 0-1/10 desiderata. La sequenza dell'agopuntura inizia sullo stesso lato della chirurgia della spalla. Ogni orecchio ha 5 punti di puntura dagli aghi ASP. I punti, in sequenza di puntura, sono denominati: giro cingolato, talamo, omega 2, punto zero e shen men. La PA/AI utilizzando una tecnica sterile (lavaggio delle mani adeguato, DPI) inizierà con l'orecchio omolaterale. L'orecchio del soggetto viene pulito con un tampone imbevuto di alcol e perforato con l'ago ASP nel giro del cingolo. Dopo aver atteso l'attenuazione del dolore/monitoraggio degli effetti collaterali, il soggetto camminerà in clinica per rivalutare il dolore percepito. Se il dolore dei soggetti è superiore al livello VAS desiderato di 0-1/10, l'orecchio controlaterale verrà perforato con l'ago ASP nel giro del cingolo con tecnica sterile. Dopo aver atteso l'attenuazione del dolore/monitoraggio degli effetti collaterali, il soggetto camminerà in clinica per rivalutare il dolore percepito. Se il dolore dei soggetti è superiore al livello VAS desiderato di 0-1/10, l'orecchio omolaterale verrà perforato con l'ago ASP nel punto del talamo con tecnica sterile. Dopo aver atteso l'attenuazione del dolore/monitoraggio degli effetti collaterali, il soggetto camminerà in clinica per rivalutare il dolore percepito. Questo processo di agopuntura sterile procederà alternando le orecchie fino a determinare l'orecchio dominante per l'attenuazione del dolore (utilizzando solo i 5 punti di Battlefield Acupuncture) fino a raggiungere il livello VAS 0-1/10 desiderato. Il soggetto sarà costantemente monitorato per gli effetti collaterali che includono vertigini, vertigini/perdita di equilibrio o nausea. A seconda della risposta al dolore dei soggetti, gli aghi ASP possono essere inseriti prevalentemente in un orecchio, per una maggiore attenuazione del dolore. Gli aghi ASP possono rimanere nelle orecchie dei soggetti per 3-5 giorni. Non esiste un tempo standard in cui gli aghi ASP rimangano nelle orecchie dei soggetti. Gli aghi ASP usciranno naturalmente dalla pelle del soggetto in 3-5 giorni. Non ci sono casi documentati di perdita dell'effetto del trattamento se il Soggetto rimuove gli aghi ASP prematuramente rispetto alla loro caduta naturale.

Gruppo di controllo: i soggetti di questo gruppo riceveranno riabilitazione ed eseguiranno un programma di esercizi a casa secondo il protocollo postoperatorio della spalla. Ai soggetti verrà chiesto di registrare la conformità su un registro degli esercizi. Verranno fornite dispense a ciascun soggetto.

La misurazione ripetuta di VAS, PSFS, GROC e uso quotidiano di oppioidi/FANS/acetaminofene sarà effettuata dal PI/AI o dal personale dello studio il primo giorno, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni e a 6 settimane.

Tutti i soggetti dello studio si impegneranno nella progressione supervisionata dei rispettivi protocolli post-chirurgici. I soggetti progrediranno all'interno dei rispettivi protocolli a un ritmo sicuro e la loro conformità al programma di esercizi a casa sarà monitorata durante le 6 settimane di questo studio. In qualsiasi momento, un soggetto può rinunciare allo studio senza pregiudizio per le sue cure presso la KACH/Arvin Clinic.