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Caratterizzazione del legame del recettore della dopamina nella depressione resistente al trattamento (TPET)

10 settembre 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Caratterizzazione del legame del recettore della dopamina D2 e ​​D3 nella depressione resistente al trattamento

Si stima che il 30% delle persone con disturbo depressivo maggiore (MDD) non risponda ai farmaci antidepressivi convenzionali che rappresentano oltre 1 milione di canadesi nella loro vita. I pazienti affetti da depressione resistente al trattamento (TRD) hanno anche una maggiore comorbidità psichiatrica e medica, una qualità di vita peggiore e una maggiore ideazione suicidaria. Tuttavia, ci sono poche strategie di trattamento disponibili per colpire la TRD e c'è una significativa mancanza di prove su come la TRD differisca dalla depressione reattiva al trattamento. Questa proposta rappresenta il primo studio per chiarire la neurobiologia della TRD con particolare attenzione alla funzione del recettore della dopamina in tutto il cervello, al fine di informare lo sviluppo del trattamento e la caratterizzazione clinica della TRD. L'obiettivo finale di questo studio unico è caratterizzare la dopamina D2 striatale ed extrastriatale e potenziale di legame del recettore D3 in pazienti con TRD, MDD non resistente e controlli sani. L'ipotesi principale è che i pazienti TRD mostreranno un maggiore potenziale di legame del recettore D2/D3 rispetto ai pazienti non TRD nelle seguenti regioni di interesse: corteccia prefrontale dorsolaterale, corteccia orbitofrontale e striato ventrale. Secondariamente, i pazienti non TRD dimostreranno anche un maggiore potenziale di legame rispetto ai controlli sani nelle stesse regioni cerebrali. Le analisi dell'intero cervello ci permetteranno di adottare un approccio esplorativo ad altre regioni del cervello che possono differenziare i pazienti TRD da quelli non TRD. I partecipanti saranno valutati presso il St. Michael's Hospital (SMH) e il Center for Addiction and Mental Health (CAMH), che si trovano a 10 minuti di distanza l'uno dall'altro. Ci saranno 3 visite di studio previo consenso informato scritto. L'idoneità sarà confermata durante una visita di screening presso SMH dove saranno ottenute informazioni demografiche, tra cui età, sesso, istruzione e anamnesi farmacologica, nonché la somministrazione di una Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) per il Manuale diagnostico e statistico di Disturbi mentali (DSM-5) Diagnosi di asse I (Sheehan et al, 2015) e HRSD-17. Entro due settimane dalla visita di screening, i partecipanti saranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica strutturale (MRI) presso SMH prima della scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) presso CAMH. L'ordine delle scansioni PHNO sarà controbilanciato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This research project examines synaptic density in the brain. Synaptic density refers to the number of communication connections that exist between brain cells in a given area, which provides researchers with information about how efficiently brain regions communicate. Researchers are studying synaptic density to better understand how brain communication may differ in people with depression.

It is estimated that 30% of individuals with Major depressive Disorder (MDD) fail to respond to conventional antidepressant medication. Treatment resistant depression (TRD) patients also are more likely to have other psychiatric and medical diagnoses, poorer quality of life, and increased suicidal ideation. There are few treatment strategies available to target TRD and there is not a lot of evidence about how TRD differs from depression that responds to treatment.

In this study, the investigators will collect detailed information about participants psychiatric history and depression symptoms, as well as two brain scans using positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI). PET imaging uses a radioactive agent (also called a tracer) to obtain pictures of the brain. The tracer used is called [18F]- SynVesT-1, which measures synaptic density. In addition, the MRI scan will be used to examine brain function when performing tasks involved in memory and learning about rewards. The ultimate goal of this study is to better understand synaptic density in the brain and how it relates to brain function during memory and reward learning tasks. This information will be important for advancing knowledge of the brain biology of TRD and potential new areas for treatment development.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • Numero di telefono: 34834 416-535-850
  • Email: ariel.graff@camh.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sakina J Rizvi, PhD
  • Numero di telefono: 6489 416-864-6060
  • Email: rizvis@smh.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M4
        • Reclutamento
        • Unity Health Toronto
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sakina J Rizvi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche del St. Michael's Hospital e del Center for Addiction and Mental Health, nonché dai programmi di ricerca presso i due siti, che hanno in corso studi clinici sull'MDD in cui i pazienti devono essere non medicati prima di iniziare il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri chiave di inclusione per i pazienti affetti da MDD:

    • Criteri DSM-5 per un Episodio Depressivo Maggiore (MDE) all'interno di un MDD, confermato attraverso la diagnosi MINI (Sheehan et al, 2015)
    • Età compresa tra 25 e 55 anni
    • Hamilton Depression Rating Scale - 17 item (HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14 (sintomi da moderati a gravi)
    • Privo di farmaci psicotropi per almeno 5 emivite prima della scansione PET
    • Possibilità di sottoporsi a risonanza magnetica (assenza di metallo, pacemaker, ecc.)
    • Per i pazienti non resistenti: precedente storia di risposta a un antidepressivo, al fine di aumentare il rapporto segnale-rumore tra pazienti resistenti e non resistenti

Criteri chiave di inclusione per i controlli sani:

  • Età compresa tra 25 e 55 anni
  • Possibilità di sottoporsi a risonanza magnetica (assenza di metallo, pacemaker, ecc.)

Criteri di esclusione:

Criteri chiave di esclusione per i pazienti affetti da MDD:

  • Gravidanza/allattamento
  • Condizione medica che richiede indagini o cure immediate
  • Storia recente (<6 mesi)/attuale di abuso/dipendenza da droghe
  • Storia di psicosi nel corso della vita, altre comorbilità dell'Asse I sono consentite
  • Uso di qualsiasi uso psicotropo entro 5 emivite prima della scansione PET
  • Per i pazienti non resistenti: fallimento di > 2 trattamenti antidepressivi di dose e durata adeguate per MDE in corso.

Principali criteri di esclusione per i controlli sani:

  • Gravidanza/allattamento
  • Condizione medica che richiede indagini o cure immediate
  • Storia di una vita di qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Storia di una vita di ricevere un antidepressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Depressione resistente al trattamento
Individui non medicati con depressione resistente al trattamento
Test diagnostico: Scansioni PET
Scansioni PET e scansioni PHNO
Disturbo depressivo maggiore
Individui non medicati con disturbo depressivo maggiore
Test diagnostico: Scansioni PET
Scansioni PET e scansioni PHNO
Controllo sano
controlli sani senza precedenti disturbi psichiatrici
Test diagnostico: Scansioni PET
Scansioni PET e scansioni PHNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Synaptic Density
Lasso di tempo: 3 years
Synaptic density represents a promising biomarker for TRD, as it provides a direct index of neural circuit integrity and synaptic architecture (Appelbaum et al, 2022; Serano et al, 2022). Interventions shown to be effective in treatment-resistant populations, including rapid-acting antidepressants and neuromodulatory approaches, have been proposed to engage in synaptic plasticity-related mechanisms (Duman et al, 2016). As such, synaptic density measured using SV2A PET may offer insight into circuit-level abnormalities relevant to depression severity and treatment resistance, therefore offering a mechanistically informed approach for characterizing the biological correlates of TRD and supports its use in PET-based investigations of this population
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakina J Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPET-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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