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描述难治性抑郁症中多巴胺受体结合的特征

2023年11月3日 更新者:Unity Health Toronto

表征多巴胺 D2 和 D3 受体结合在治疗抵抗性抑郁症中的作用

据估计,30% 的重度抑郁症 (MDD) 患者对常规抗抑郁药物没有反应,这在加拿大人的一生中占了超过 100 万。 难治性抑郁症 (TRD) 患者还具有更严重的精神和医学合并症、更差的生活质量和增加的自杀意念。 然而,针对 TRD 的治疗策略很少,而且严重缺乏证据表明 TRD 与治疗反应性抑郁症有何不同。 该提案代表了第一项阐明 TRD 神经生物学的研究,重点是整个大脑的多巴胺受体功能,以便为 TRD 的治疗开发和临床特征提供信息。这项独特研究的最终目标是表征纹状体和纹状体外多巴胺 D2 TRD、非耐药性 MDD 患者和健康对照者的 D3 受体结合潜力。 主要假设是,与非 TRD 患者相比,TRD 患者在以下感兴趣区域将表现出更大的 D2/D3 受体结合潜力:背外侧前额叶皮层、眶额叶皮层和腹侧纹状体。 其次,与同一大脑区域的健康对照相比,非 TRD 患者也将表现出更高的结合潜力。 全脑分析将使我们能够对可能将 TRD 患者与非 TRD 患者区分开来的其他大脑区域采取探索性方法。 参加者将在圣迈克尔医院 (SMH) 和成瘾与心理健康中心 (CAMH) 接受评估,它们相距不到 10 分钟车程。 在书面知情同意后将进行 3 次研究访问。 资格将在 SMH 的筛选访问中确认,在那里将获得人口统计信息,包括年龄、性别、教育和药物史,以及对诊断和统计手册的结构化迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的管理精神障碍 (DSM-5) Axis I 诊断(Sheehan 等人,2015 年)和 HRSD-17。 在筛查访问后的两周内,参与者将在 SMH 进行结构磁共振成像 (MRI) 扫描,然后在 CAMH 进行正电子发射断层扫描 (PET) 扫描。 PHNO 扫描的顺序将被平衡。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sakina Rizvi, PhD
  • 电话号码:6489 416-864-6060
  • 邮箱rizvis@smh.ca

研究联系人备份

  • 姓名:Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • 电话号码:34834 416-535-850
  • 邮箱ariel.graff@camh.ca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从圣迈克尔医院和成瘾与心理健康中心的诊所以及这两个地点的研究项目中招募,这两个地点正在进行 MDD 临床试验,要求患者在开始治疗前不接受药物治疗。

描述

纳入标准:

  • MDD 患者的关键纳入标准:

    • MDD 中严重抑郁发作 (MDE) 的 DSM-5 标准,通过 MINI 诊断确认(Sheehan 等人,2015 年)
    • 年龄在 25 至 55 岁之间
    • 汉密尔顿抑郁量表 - 17 项 (HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14(中度至重度症状)
    • PET 扫描前至少 5 个半衰期未服用精神药物
    • 能够进行 MRI 扫描(没有金属、起搏器等)
    • 对于非耐药患者:既往抗抑郁药反应史,以增加耐药患者和非耐药患者之间的信噪比

健康对照的关键纳入标准:

  • 年龄在 25 至 55 岁之间
  • 能够进行 MRI 扫描(没有金属、起搏器等)

排除标准:

MDD 患者的主要排除标准:

  • 怀孕/哺乳
  • 需要立即调查或治疗的医疗状况
  • 最近(< 6 个月)/目前的药物滥用/依赖史
  • 终生精神病史,其他轴 I 合并症是允许的
  • 在 PET 扫描前的 5 个半衰期内使用过任何精神药物
  • 对于非耐药患者:> 2 次足够剂量和持续时间的抗抑郁药治疗失败以应对当前的 MDE。

健康对照的主要排除标准:

  • 怀孕/哺乳
  • 需要立即调查或治疗的医疗状况
  • 任何精神疾病的终生病史
  • 接受抗抑郁药的终生史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
难治性抑郁症
患有难治性抑郁症的未接受药物治疗的个体
PET 扫描和 PHNO 扫描
严重抑郁症
患有严重抑郁症的未接受药物治疗的人
PET 扫描和 PHNO 扫描
健康控制
以前没有精神疾病的健康对照
PET 扫描和 PHNO 扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多巴胺潜能
大体时间:3年
TRD 患者表现出更大的 D2/D3 受体结合潜力
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sakina Rizvi, PhD、Unity Health Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月15日

首次发布 (实际的)

2018年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月3日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TPET-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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宠物扫描的临床试验

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