Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka wiązania receptora dopaminy w depresji opornej na leczenie (TPET)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Charakterystyka wiązania receptorów dopaminy D2 i D3 w depresji opornej na leczenie

Szacuje się, że 30% osób z dużą depresją (MDD) nie reaguje na konwencjonalne leki przeciwdepresyjne, co stanowi ponad 1 milion Kanadyjczyków w ciągu ich życia. Pacjenci z depresją oporną na leczenie (TRD) mają również większą współchorobowość psychiatryczną i medyczną, gorszą jakość życia i zwiększone myśli samobójcze. Jednak dostępnych jest niewiele strategii leczenia ukierunkowanych na TRD i istnieje znaczny brak dowodów na to, w jaki sposób TRD różni się od depresji reagującej na leczenie. Ta propozycja stanowi pierwsze badanie mające na celu wyjaśnienie neurobiologii TRD z naciskiem na funkcję receptora dopaminy w mózgu, w celu poinformowania o rozwoju leczenia i charakterystyce klinicznej TRD. Ostatecznym celem tego wyjątkowego badania jest scharakteryzowanie prążkowia i pozaprążkowia dopaminy D2 i potencjał wiązania receptora D3 u pacjentów z TRD, nieopornymi MDD i zdrowymi kontrolami. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z TRD będą wykazywać większy potencjał wiązania receptora D2/D3 w porównaniu z pacjentami bez TRD w następujących obszarach zainteresowania: grzbietowo-boczna kora przedczołowa, kora oczodołowo-czołowa i prążkowie brzuszne. Po drugie, pacjenci bez TRD będą również wykazywać zwiększony potencjał wiązania w porównaniu ze zdrowymi kontrolami w tych samych obszarach mózgu. Analizy całego mózgu pozwolą nam na odkrywcze podejście do innych obszarów mózgu, które mogą różnicować pacjentów z TRD od pacjentów bez TRD. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w St. Michael's Hospital (SMH) i Centre for Addiction and Mental Health (CAMH), które znajdują się w odległości 10 minut jazdy od siebie. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody odbędą się 3 wizyty studyjne. Kwalifikacja zostanie potwierdzona podczas wizyty przesiewowej w SMH, podczas której zostaną uzyskane informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, wykształcenie i historia leczenia, a także podawanie ustrukturyzowanego Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) dla Diagnostic and Statistical Manual of Diagnozy zaburzeń psychicznych (DSM-5) Oś I (Sheehan i in., 2015) oraz HRSD-17. W ciągu dwóch tygodni od wizyty przesiewowej uczestnicy przejdą skan strukturalnego rezonansu magnetycznego (MRI) w SMH przed pozytonową tomografią emisyjną (PET) w CAMH. Kolejność skanów PHNO zostanie zrównoważona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This research project examines synaptic density in the brain. Synaptic density refers to the number of communication connections that exist between brain cells in a given area, which provides researchers with information about how efficiently brain regions communicate. Researchers are studying synaptic density to better understand how brain communication may differ in people with depression.

It is estimated that 30% of individuals with Major depressive Disorder (MDD) fail to respond to conventional antidepressant medication. Treatment resistant depression (TRD) patients also are more likely to have other psychiatric and medical diagnoses, poorer quality of life, and increased suicidal ideation. There are few treatment strategies available to target TRD and there is not a lot of evidence about how TRD differs from depression that responds to treatment.

In this study, the investigators will collect detailed information about participants psychiatric history and depression symptoms, as well as two brain scans using positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI). PET imaging uses a radioactive agent (also called a tracer) to obtain pictures of the brain. The tracer used is called [18F]- SynVesT-1, which measures synaptic density. In addition, the MRI scan will be used to examine brain function when performing tasks involved in memory and learning about rewards. The ultimate goal of this study is to better understand synaptic density in the brain and how it relates to brain function during memory and reward learning tasks. This information will be important for advancing knowledge of the brain biology of TRD and potential new areas for treatment development.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • Numer telefonu: 34834 416-535-850
  • E-mail: ariel.graff@camh.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sakina J Rizvi, PhD
  • Numer telefonu: 6489 416-864-6060
  • E-mail: rizvis@smh.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M4
        • Rekrutacyjny
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sakina J Rizvi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z klinik St. Michael's Hospital i Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego, a także z programów badawczych w dwóch ośrodkach, w których trwają badania kliniczne nad MDD, w których pacjenci muszą być nieleczeni przed rozpoczęciem leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kluczowe kryteria włączenia pacjentów z MDD:

    • Kryteria DSM-5 dla epizodu dużej depresji (MDE) w obrębie MDD, potwierdzone diagnozą MINI (Sheehan i in., 2015)
    • Wiek od 25 do 55 lat
    • Skala oceny depresji Hamiltona – 17 pozycji (HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14 (objawy umiarkowane do ciężkich)
    • Nie zawiera leków psychotropowych przez co najmniej 5 okresów półtrwania przed badaniem PET
    • Możliwość poddania się skanowaniu MRI (brak metalu, rozruszników serca itp.)
    • Dla pacjentów nieopornych: wcześniejsza historia odpowiedzi na lek przeciwdepresyjny, w celu zwiększenia sygnału do szumu między pacjentami opornymi i nieopornymi

Kluczowe kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

  • Wiek od 25 do 55 lat
  • Możliwość poddania się skanowaniu MRI (brak metalu, rozruszników serca itp.)

Kryteria wyłączenia:

Kluczowe kryteria wykluczenia dla pacjentów z MDD:

  • Ciąża/laktacja
  • Stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania lub leczenia
  • Niedawna (< 6 miesięcy)/aktualna historia nadużywania/uzależnienia od narkotyków
  • Dopuszczalna jest historia psychozy w ciągu całego życia, inne choroby współistniejące osi I
  • Stosowanie jakichkolwiek środków psychotropowych w ciągu 5 okresów półtrwania przed badaniem PET
  • Pacjenci nieoporni: Niepowodzenie > 2 terapii lekami przeciwdepresyjnymi o odpowiednich dawkach i czasie trwania w przypadku aktualnego MDE.

Kluczowe kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:

  • Ciąża/laktacja
  • Stan chorobowy wymagający natychmiastowego zbadania lub leczenia
  • Historia życiowa jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • Historia życiowa przyjmowania leku przeciwdepresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Depresja oporna na leczenie
Osoby nieleczone z depresją oporną na leczenie
Test diagnostyczny: Skany PET
Skany PET i skany PHNO
Ciężkie zaburzenie depresyjne
Osoby nieleczone z dużym zaburzeniem depresyjnym
Test diagnostyczny: Skany PET
Skany PET i skany PHNO
Zdrowa kontrola
zdrowe grupy kontrolne bez wcześniejszych zaburzeń psychicznych
Test diagnostyczny: Skany PET
Skany PET i skany PHNO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synaptic Density
Ramy czasowe: 3 years
Synaptic density represents a promising biomarker for TRD, as it provides a direct index of neural circuit integrity and synaptic architecture (Appelbaum et al, 2022; Serano et al, 2022). Interventions shown to be effective in treatment-resistant populations, including rapid-acting antidepressants and neuromodulatory approaches, have been proposed to engage in synaptic plasticity-related mechanisms (Duman et al, 2016). As such, synaptic density measured using SV2A PET may offer insight into circuit-level abnormalities relevant to depression severity and treatment resistance, therefore offering a mechanistically informed approach for characterizing the biological correlates of TRD and supports its use in PET-based investigations of this population
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Współpracownicy

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakina J Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPET-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj