치료 저항성 우울증에서 도파민 수용체 결합 특성화 (TPET)
치료 저항성 우울증에서 도파민 D2 및 D3 수용체 결합 특성화
연구 개요
상세 설명
This research project examines synaptic density in the brain. Synaptic density refers to the number of communication connections that exist between brain cells in a given area, which provides researchers with information about how efficiently brain regions communicate. Researchers are studying synaptic density to better understand how brain communication may differ in people with depression.
It is estimated that 30% of individuals with Major depressive Disorder (MDD) fail to respond to conventional antidepressant medication. Treatment resistant depression (TRD) patients also are more likely to have other psychiatric and medical diagnoses, poorer quality of life, and increased suicidal ideation. There are few treatment strategies available to target TRD and there is not a lot of evidence about how TRD differs from depression that responds to treatment.
In this study, the investigators will collect detailed information about participants psychiatric history and depression symptoms, as well as two brain scans using positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI). PET imaging uses a radioactive agent (also called a tracer) to obtain pictures of the brain. The tracer used is called [18F]- SynVesT-1, which measures synaptic density. In addition, the MRI scan will be used to examine brain function when performing tasks involved in memory and learning about rewards. The ultimate goal of this study is to better understand synaptic density in the brain and how it relates to brain function during memory and reward learning tasks. This information will be important for advancing knowledge of the brain biology of TRD and potential new areas for treatment development.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
- 전화번호: 34834 416-535-850
- 이메일: ariel.graff@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Sakina J Rizvi, PhD
- 전화번호: 6489 416-864-6060
- 이메일: rizvis@smh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M4
- 모병
- Unity Health Toronto
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연락하다:
- Hailey A Wright, H.B.Arts Sc.
- 전화번호: 7844 416-360-4000
- 이메일: hailey.wright@unityhealth.to
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연락하다:
- Leen Ghanayem, MSc
- 전화번호: 7844 416-360-4000
- 이메일: Leen.Ghanayem@unityhealth.to
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수석 연구원:
- Sakina J Rizvi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MDD 환자의 주요 포함 기준:
- MINI 진단을 통해 확인된 MDD 내 주요 우울 삽화(MDE)에 대한 DSM-5 기준(Sheehan et al, 2015)
- 25세에서 55세 사이의 나이
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 항목(HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14(중등도에서 중증 증상)
- PET 스캔 전 최소 5 반감기 동안 향정신성 약물 없음
- MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)
- 비내성 환자의 경우: 저항성 환자와 비내성 환자 사이의 잡음 대비 신호를 증가시키기 위해 항우울제에 대한 이전 반응 이력
건강한 대조군의 주요 포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 연령
- MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)
제외 기준:
MDD 환자에 대한 주요 배제 기준:
- 임신/수유
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
- 최근(< 6개월)/현재 약물 남용/의존 병력
- 정신병의 평생 병력, 다른 축 I 동반이환은 허용됩니다.
- PET 스캔 전 5 반감기 이내에 향정신성 사용
- 내성이 없는 환자의 경우: 현재 MDE에 대한 적절한 용량 및 기간의 항우울제 치료 > 2회 실패.
건강한 대조군에 대한 주요 제외 기준:
- 임신/수유
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
- 모든 정신 질환의 평생 병력
- 항우울제를 받은 일생의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 저항성 우울증
치료 저항성 우울증이 있는 비약물 개인
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PET 스캔 및 PHNO 스캔
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주요 우울 장애
주요 우울 장애가 있는 치료받지 않은 개인
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PET 스캔 및 PHNO 스캔
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건강한 통제
이전 정신 장애가 없는 건강한 대조군
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PET 스캔 및 PHNO 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Synaptic Density
기간: 3 years
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Synaptic density represents a promising biomarker for TRD, as it provides a direct index of neural circuit integrity and synaptic architecture (Appelbaum et al, 2022; Serano et al, 2022).
Interventions shown to be effective in treatment-resistant populations, including rapid-acting antidepressants and neuromodulatory approaches, have been proposed to engage in synaptic plasticity-related mechanisms (Duman et al, 2016).
As such, synaptic density measured using SV2A PET may offer insight into circuit-level abnormalities relevant to depression severity and treatment resistance, therefore offering a mechanistically informed approach for characterizing the biological correlates of TRD and supports its use in PET-based investigations of this population
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sakina J Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPET-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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