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치료 저항성 우울증에서 도파민 수용체 결합 특성화

2023년 11월 3일 업데이트: Unity Health Toronto

치료 저항성 우울증에서 도파민 D2 및 D3 수용체 결합 특성화

주요우울장애(MDD) 환자의 30%가 기존의 항우울제에 반응하지 않는 것으로 추정되며, 이는 일생 동안 100만 명 이상의 캐나다인을 차지합니다. 치료 저항성 우울증(TRD) 환자는 또한 더 큰 정신과 및 의학적 동반이환, 더 열악한 삶의 질 및 증가된 자살 관념을 가지고 있습니다. 그러나 TRD를 표적으로 삼을 수 있는 치료 전략은 거의 없으며 TRD가 치료에 반응하는 우울증과 어떻게 다른지에 대한 증거가 상당히 부족합니다. 이 제안은 TRD의 치료 개발 및 임상 특성화를 알리기 위해 뇌 전체의 도파민 수용체 기능에 초점을 두고 TRD의 신경생물학을 밝히는 첫 번째 연구를 나타냅니다. 이 독특한 연구의 궁극적인 목표는 선조체 및 선조체 외 도파민 D2를 특성화하는 것입니다. 및 TRD, 비내성 MDD 및 건강한 대조군 환자에서의 D3 수용체 결합 가능성. 1차 가설은 TRD 환자가 다음 관심 영역에서 비 TRD 환자에 비해 더 큰 D2/D3 수용체 결합 가능성을 나타낼 것이라는 것입니다: 배외측 전두엽 피질, 안와전두엽 피질 및 복부 선조체. 두 번째로, 비 TRD 환자는 동일한 뇌 영역에서 건강한 대조군에 비해 증가된 결합 가능성을 보여줄 것입니다. 전체 뇌 분석을 통해 TRD를 비 TRD 환자와 구별할 수 있는 다른 뇌 영역에 대한 탐색적 접근 방식을 취할 수 있습니다. 참가자는 서로 차로 10분 거리에 있는 St. Michael's Hospital(SMH)과 Center for Addiction and Mental Health(CAMH)에서 평가를 받게 됩니다. 서면 동의서에 따라 3번의 연구 방문이 있을 것입니다. 적격성은 연령, 성별, 교육 및 약물 이력을 포함한 인구통계학적 정보를 얻을 수 있는 SMH의 스크리닝 방문과 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI) 관리에서 확인됩니다. 정신 장애(DSM-5) 축 I 진단(Sheehan et al, 2015) 및 HRSD-17. 스크리닝 방문 2주 이내에 참가자는 CAMH에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔에 앞서 SMH에서 구조적 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. PHNO 스캔 순서는 상쇄됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sakina Rizvi, PhD
  • 전화번호: 6489 416-864-6060
  • 이메일: rizvis@smh.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • 전화번호: 34834 416-535-850
  • 이메일: ariel.graff@camh.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 치료를 시작하기 전에 환자가 약을 복용하지 않아야 하는 MDD 임상 시험이 진행 중인 두 사이트의 연구 프로그램뿐만 아니라 St. Michael's 병원과 중독 및 정신 건강 센터의 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • MDD 환자의 주요 포함 기준:

    • MINI 진단을 통해 확인된 MDD 내 주요 우울 삽화(MDE)에 대한 DSM-5 기준(Sheehan et al, 2015)
    • 25세에서 55세 사이의 나이
    • Hamilton Depression Rating Scale - 17 항목(HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14(중등도에서 중증 증상)
    • PET 스캔 전 최소 5 반감기 동안 향정신성 약물 없음
    • MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)
    • 비내성 환자의 경우: 저항성 환자와 비내성 환자 사이의 잡음 대비 신호를 증가시키기 위해 항우울제에 대한 이전 반응 이력

건강한 대조군의 주요 포함 기준:

  • 25세에서 55세 사이의 연령
  • MRI 검사를 받을 수 있는 능력(금속, 심박 조율기 등 없음)

제외 기준:

MDD 환자에 대한 주요 배제 기준:

  • 임신/수유
  • 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
  • 최근(< 6개월)/현재 약물 남용/의존 병력
  • 정신병의 평생 병력, 다른 축 I 동반이환은 허용됩니다.
  • PET 스캔 전 5 반감기 이내에 향정신성 사용
  • 내성이 없는 환자의 경우: 현재 MDE에 대한 적절한 용량 및 기간의 항우울제 치료 > 2회 실패.

건강한 대조군에 대한 주요 제외 기준:

  • 임신/수유
  • 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 의학적 상태
  • 모든 정신 질환의 평생 병력
  • 항우울제를 받은 일생의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 저항성 우울증
치료 저항성 우울증이 있는 비약물 개인
PET 스캔 및 PHNO 스캔
주요 우울 장애
주요 우울 장애가 있는 치료받지 않은 개인
PET 스캔 및 PHNO 스캔
건강한 통제
이전 정신 장애가 없는 건강한 대조군
PET 스캔 및 PHNO 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도파민 잠재력
기간: 3 년
TRD 환자는 더 큰 D2/D3 수용체 결합 가능성을 나타냅니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TPET-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PET 스캔에 대한 임상 시험

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