Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика связывания дофаминовых рецепторов при резистентной к лечению депрессии

3 ноября 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto

Характеристика связывания дофаминовых рецепторов D2 и D3 при резистентной к лечению депрессии

Подсчитано, что 30% людей с большим депрессивным расстройством (БДР) не реагируют на обычные антидепрессанты, на долю которых приходится более 1 миллиона канадцев в течение их жизни. Пациенты с резистентной к лечению депрессией (ТРД) также имеют больше сопутствующих психических и медицинских заболеваний, более низкое качество жизни и повышенные суицидальные мысли. Тем не менее, существует несколько стратегий лечения, доступных для нацеливания на TRD, и существует значительный недостаток данных о том, чем TRD отличается от депрессии, поддающейся лечению. Это предложение представляет собой первое исследование по выяснению нейробиологии TRD с акцентом на функцию дофаминовых рецепторов во всем мозге, чтобы дать информацию о разработке лечения и клинической характеристике TRD. Конечная цель этого уникального исследования - охарактеризовать допамин D2 полосатого и экстрастриарного и потенциал связывания рецептора D3 у пациентов с TRD, нерезистентным MDD и здоровым контролем. Основная гипотеза заключается в том, что пациенты с TRD будут демонстрировать больший потенциал связывания рецепторов D2/D3 по сравнению с пациентами без TRD в следующих областях интереса: дорсолатеральная префронтальная кора, орбитофронтальная кора и вентральное полосатое тело. Во-вторых, пациенты без TRD также будут демонстрировать повышенный потенциал связывания по сравнению со здоровым контролем в тех же областях мозга. Анализ всего мозга позволит нам применить исследовательский подход к другим областям мозга, которые могут отличить пациентов с TRD от пациентов без TRD. Участники будут оцениваться в больнице Св. Михаила (SMH) и Центре зависимости и психического здоровья (CAMH), которые находятся в 10 минутах езды друг от друга. После письменного информированного согласия будет проведено 3 учебных визита. Право на участие будет подтверждено во время скринингового визита в SMH, где будет получена демографическая информация, включая возраст, пол, образование и историю приема лекарств, а также проведено структурированное мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI) для диагностического и статистического руководства Психические расстройства (DSM-5), диагноз оси I (Sheehan et al, 2015) и HRSD-17. В течение двух недель после скринингового визита участники пройдут сканирование структурной магнитно-резонансной томографии (МРТ) в SMH перед сканированием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в CAMH. Порядок сканирования PHNO будет уравновешен.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sakina Rizvi, PhD
  • Номер телефона: 6489 416-864-6060
  • Электронная почта: rizvis@smh.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • Номер телефона: 34834 416-535-850
  • Электронная почта: ariel.graff@camh.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из клиник больницы Св. Михаила и Центра зависимости и психического здоровья, а также из исследовательских программ в двух центрах, где проводятся клинические испытания MDD, в которых пациенты должны не принимать лекарства до начала лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Ключевые критерии включения для пациентов с БДР:

    • Критерии DSM-5 для большого депрессивного эпизода (БДЭ) в рамках БДР, подтвержденного диагнозом MINI (Sheehan et al, 2015)
    • Возраст от 25 до 55 лет
    • Шкала оценки депрессии Гамильтона - 17 пунктов (HRSD-17; Hamilton, 1960)> 14 (от умеренных до тяжелых симптомов)
    • Отсутствие психотропных препаратов в течение как минимум 5 периодов полувыведения перед ПЭТ-сканированием
    • Возможность пройти МРТ сканирование (отсутствие металла, кардиостимуляторов и т.д.)
    • Для нерезистентных пациентов: предыдущая реакция на антидепрессант в анамнезе, чтобы увеличить сигнал к шуму между резистентными и нерезистентными пациентами.

Ключевые критерии включения в здоровые контроли:

  • Возраст от 25 до 55 лет
  • Возможность пройти МРТ сканирование (отсутствие металла, кардиостимуляторов и т.д.)

Критерий исключения:

Ключевые критерии исключения для пациентов с БДР:

  • Беременность/лактация
  • Состояние здоровья, требующее немедленного обследования или лечения
  • Недавнее (< 6 месяцев)/текущая история злоупотребления наркотиками/зависимость
  • Психозы в анамнезе на протяжении всей жизни, допустимы другие сопутствующие заболевания оси I.
  • Использование любого психотропного средства в течение 5 периодов полувыведения перед ПЭТ-сканированием
  • Для нерезистентных пациентов: неэффективность > 2 курсов лечения антидепрессантами в адекватной дозе и продолжительности для текущего MDE.

Ключевые критерии исключения для здоровых контролей:

  • Беременность/лактация
  • Состояние здоровья, требующее немедленного обследования или лечения
  • Прижизненный анамнез любого психического расстройства
  • Прижизненная история приема антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Резистентная к лечению депрессия
Нелекарственные лица с резистентной к лечению депрессией
ПЭТ-сканирование и PHNO-сканирование
Большое депрессивное расстройство
Нелекарственные лица с большим депрессивным расстройством
ПЭТ-сканирование и PHNO-сканирование
Здоровый контроль
здоровые контроли без предшествующих психических расстройств
ПЭТ-сканирование и PHNO-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дофаминовый потенциал
Временное ограничение: 3 года
Пациенты с TRD демонстрируют более высокий потенциал связывания рецепторов D2 / D3.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-сканы

Подписаться