Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van dopamine-receptorbinding bij behandelingsresistente depressie

3 november 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Karakterisering van dopamine D2- en D3-receptorbinding bij behandelingsresistente depressie

Geschat wordt dat 30% van de personen met een depressieve stoornis (MDD) niet reageert op conventionele antidepressiva, wat goed is voor meer dan 1 miljoen Canadezen in hun leven. Patiënten met therapieresistente depressie (TRD) hebben ook meer psychiatrische en medische comorbiditeit, een slechtere kwaliteit van leven en meer zelfmoordgedachten. Toch zijn er weinig behandelstrategieën beschikbaar om TRD aan te pakken en is er een aanzienlijk gebrek aan bewijs over hoe TRD verschilt van op behandeling reagerende depressie. Dit voorstel vertegenwoordigt de eerste studie om de neurobiologie van TRD op te helderen met een focus op de dopaminereceptorfunctie in de hersenen, om de behandelingsontwikkeling en klinische karakterisering van TRD te informeren. Het uiteindelijke doel van deze unieke studie is om striatale en extrastriatale dopamine D2 te karakteriseren. en D3-receptorbindingspotentieel bij patiënten met TRD, niet-resistente MDD en gezonde controles. De primaire hypothese is dat TRD-patiënten een groter D2/D3-receptorbindingspotentieel zullen vertonen in vergelijking met niet-TRD-patiënten in de volgende interessegebieden: dorsolaterale prefrontale cortex, orbitofrontale cortex en ventrale striatum. Ten tweede zullen niet-TRD-patiënten ook een verhoogd bindingspotentieel vertonen in vergelijking met gezonde controles in dezelfde hersengebieden. Hele hersenanalyses zullen ons in staat stellen om een ​​verkennende benadering te gebruiken voor andere hersengebieden die TRD kunnen onderscheiden van niet-TRD-patiënten. Deelnemers worden beoordeeld in het St. Michael's Hospital (SMH) en het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid (CAMH), die op minder dan 10 minuten rijafstand van elkaar liggen. Er zullen 3 studiebezoeken plaatsvinden na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Geschiktheid zal worden bevestigd tijdens een screeningbezoek bij SMH waar demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding en medicatiegeschiedenis, zal worden verkregen, evenals de administratie van een gestructureerd Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) voor diagnostische en statistische handleiding van Psychische stoornissen (DSM-5) As I-diagnoses (Sheehan et al, 2015) en een HRSD-17. Binnen twee weken na het screeningsbezoek ondergaan de deelnemers een structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scan bij SMH voorafgaand aan de positronemissietomografie (PET) -scan bij CAMH. De volgorde van de PHNO-scans wordt gecompenseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sakina Rizvi, PhD
  • Telefoonnummer: 6489 416-864-6060
  • E-mail: rizvis@smh.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ariel Graff-Guerrero, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 34834 416-535-850
  • E-mail: ariel.graff@camh.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit klinieken in het St. Michael's Hospital en het Centrum voor Verslaving en Geestelijke Gezondheid, evenals uit onderzoeksprogramma's op de twee locaties, die lopende MDD-klinische onderzoeken hebben waarbij patiënten geen medicatie moeten krijgen voordat ze met de behandeling beginnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijkste inclusiecriteria voor de MDD-patiënten:

    • DSM-5-criteria voor een depressieve episode (MDE) binnen een MDD, bevestigd door MINI-diagnose (Sheehan et al, 2015)
    • Leeftijd tussen 25 en 55 jaar
    • Hamilton Depression Rating Scale - 17 item (HRSD-17; Hamilton, 1960)> 14 (matige tot ernstige symptomen)
    • Vrij van psychotrope medicatie gedurende ten minste 5 halfwaardetijden vóór PET-scanning
    • Mogelijkheid om MRI-scanning te ondergaan (afwezigheid van metaal, pacemakers, enz.)
    • Voor niet-resistente patiënten: Voorgeschiedenis van respons op een antidepressivum, om signaal-ruisverhouding tussen resistente en niet-resistente patiënten te vergroten

Belangrijkste opnamecriteria voor de Gezonde Controles:

  • Leeftijd tussen de 25 en 55 jaar
  • Mogelijkheid om MRI-scanning te ondergaan (afwezigheid van metaal, pacemakers, enz.)

Uitsluitingscriteria:

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor de MDD-patiënten:

  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
  • Recente (< 6 maanden)/huidige geschiedenis van drugsmisbruik/-afhankelijkheid
  • Levenslange geschiedenis van psychose, andere As I-comorbiditeiten zijn toegestaan
  • Gebruik van elk psychotroop gebruik binnen 5 halfwaardetijden vóór de PET-scan
  • Voor niet-resistente patiënten: falen van > 2 antidepressivabehandelingen met adequate dosis en duur voor huidige MDE.

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor de gezonde controles:

  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Medische aandoening die onmiddellijk onderzoek of behandeling vereist
  • Levensgeschiedenis van een psychiatrische stoornis
  • Levenslange geschiedenis van het ontvangen van een antidepressivum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsresistente depressie
Ongemediceerde personen met behandelingsresistente depressie
PET-scans en PHNO-scans
Ernstige depressieve stoornis
Niet-medicamenteuze personen met een depressieve stoornis
PET-scans en PHNO-scans
Gezonde controle
gezonde controles zonder eerdere psychiatrische stoornissen
PET-scans en PHNO-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dopamine potentieel
Tijdsspanne: 3 jaar
TRD-patiënten vertonen een groter D2/D3-receptorbindingspotentieel
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingsresistente depressie

Klinische onderzoeken op PET-scans

3
Abonneren