Stimolazione del midollo spinale per la sindrome delle gambe senza riposo

Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con (n=25) e senza RLS (n=25) che hanno recentemente subito un impianto di stimolazione del midollo spinale (SCS) (toracolombare) per dolore cronico saranno reclutati dai Dipartimenti di Anestesia e Neurochirurgia, Università degli ospedali e delle cliniche dell'Iowa. Il razionale per lo studio sia dei pazienti RLS che dei pazienti non RLS con mal di schiena cronico è quello di testare inizialmente l'efficacia della stimolazione del midollo spinale (SCS) sul flusso sanguigno degli arti inferiori in assenza di sintomi di RLS. Nei pazienti non-RLS, potremmo determinare se SCS effettivamente altera il flusso sanguigno degli arti. Ipotizziamo che i pazienti con RLS abbiano alterato l'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) e il flusso sanguigno correlato alla gravità dei sintomi di RLS, che saranno quindi modulati dalla stimolazione del midollo spinale (SCS), consentendo la risoluzione dei sintomi in RLS con miglioramenti mediati da MSNA in flusso sanguigno della gamba. Ipotizziamo anche che la SCS nei pazienti con RLS ridurrà la pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore parallelamente alla riduzione dell'MSNA.

Coloro ritenuti idonei a partecipare saranno invitati per 2 visite al Laboratorio di Fisiologia Vascolare Traslazionale nell'Unità di Ricerca Clinica (CRU) degli Ospedali e delle Cliniche dell'Università dell'Iowa. Ognuna delle 2 visite dello studio è identica ad eccezione delle misurazioni sperimentali effettuate in ciascuno dei cinque momenti di misurazione quando l'unità di stimolazione del midollo spinale (SCS) è accesa o spenta come descritto di seguito.

Visita 1: Le misurazioni sperimentali includono misurazioni "gold standard" non invasive del flusso sanguigno degli arti e della rigidità arteriosa, incluso il flusso sanguigno dell'arteria femorale tramite ultrasuoni Doppler, flusso sanguigno del polpaccio dalla pletismografia dell'occlusione venosa con estensimetro e rigidità arteriosa tramite la velocità dell'onda del polso utilizzando la tonometria ad applanazione . Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'attuale livello di disagio alle gambe ogni 10 minuti mentre le misurazioni vengono effettuate dal test SIT, una tecnica convalidata per valutare i sintomi delle gambe senza riposo in cui ai pazienti viene chiesto di sedersi e riposare in silenzio durante la misurazione parlando, muovendosi il meno possibile possibile (3).

Visita 2: Le misurazioni sperimentali includono misure dirette dell'attività del nervo simpatico utilizzando la microneurografia prima, durante e di nuovo dopo la somministrazione di SCS al paziente. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'attuale livello di disagio alle gambe ogni 10 minuti mentre le misurazioni vengono effettuate dal test SIT, una tecnica convalidata per valutare i sintomi delle gambe senza riposo in cui ai pazienti viene chiesto di sedersi e riposare in silenzio durante la misurazione, muovendosi il meno possibile possibile (3).

Alcuni partecipanti possono visitare il laboratorio per il posizionamento di un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24.