- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544203
Studio osservazionale multicentrico sulla gestione delle infezioni intraddominali acquisite in comunità (PERICOM)
2 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studio osservazionale multicentrico sulla gestione delle infezioni intraddominali acquisite in comunità: lo studio PERICOM
L'infezione intraddominale richiede una rapida gestione delle cure, inclusa la terapia antibiotica e il controllo della fonte.
La morbilità e la mortalità associate alle infezioni intraddominali rimangono elevate.
Le raccomandazioni francesi sono state modificate nel 2000 ulteriormente aggiornate nel 2014.
Il ritardo nella diagnosi e nella chirurgia può portare a risultati peggiorati.
Tuttavia, sono disponibili pochi dati sulla gestione precoce delle infezioni intraddominali acquisite in comunità per identificare i fattori di rischio di una gestione inadeguata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU d'AMIENS
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Angers, Francia, 49033
- CHU Angers
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Clamart, Francia
- HIA Percy
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
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Créteil, Francia, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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Grenoble, Francia, 38700
- CHU Grenoble La Tronche
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Lille, Francia, 59037
- Chru Lille
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Lyon, Francia
- Lyon-Sud Pierre Bénite
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Marseille, Francia, 13385
- Ap Hm La Timone
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Marseille, Francia
- Ap Hm La Timone
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Paris, Francia, 75018
- Chu Bichat Claude Bernard
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Paris, Francia, 94270
- Le Kremlin-Bicêtre
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per una diagnosi di comprovata o sospetta infezione intraaddominale che richieda un intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per una diagnosi di comprovata o sospetta infezione intraaddominale che richieda un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- infezione intraddominale primaria
- infezione intraddominale associata all'assistenza sanitaria
- trauma addominale
- paziente sotto tutela
- negare il consenso
- paziente già arruolato nel presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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durata del soggiorno
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A03407-46
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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