Biomarcatori genetici del canale ionico: capacità diagnostiche nella valutazione del disturbo bipolare
8 luglio 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Genotipo 164 adulti per valutare sei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) selezionati (rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582) da utilizzare come biomarcatore genetico per differenziare tra depressione bipolare e depressione unipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti di età compresa tra 18 e 80 anni verranno reclutati se viene diagnosticato un disturbo bipolare, una depressione maggiore o non presentano sintomi dell'umore.
Gli adulti saranno sottoposti ad un colloquio diagnostico, il Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) per la diagnosi.
I soggetti completeranno anche la scala degli eventi avversi dell'infanzia per valutare un'interazione genetica x ambientale nel rilevare il disturbo bipolare alla valutazione iniziale.
La genotipizzazione verrà eseguita mediante il metodo di genotipizzazione SNaPshot e il campione genetico verrà raccolto tramite tampone buccale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Helen and Arthur E Johnson Depression Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Caucasico e latino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentarsi a una delle 4 cliniche dell'area metropolitana di Denver
- I soggetti devono rientrare in una delle 3 categorie diagnostiche, bipolare, MDD o nessun sintomo dell'umore.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- storia di trauma cranico
- storia di disturbo convulsivo non trattato
- abuso di sostanze nelle ultime 8 ore
- disturbo da abuso di sostanze moderato-severo diagnosticato negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bipolare
Diagnosticato come affetto da almeno 1 episodio maniacale a vita dalla MINI
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genotipizzazione utilizzando il metodo di genotipizzazione SNaPshot.
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Depressione
Diagnosticato come affetto da almeno 1 Episodio Depressivo Maggiore dal MINI
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genotipizzazione utilizzando il metodo di genotipizzazione SNaPshot.
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Controlli sani
Non soddisfa i criteri per alcuna diagnosi di disturbo dell'umore (MDD, BD, distimia)
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genotipizzazione utilizzando il metodo di genotipizzazione SNaPshot.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regressione logistica
Lasso di tempo: 1 anno
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La regressione logistica verrà utilizzata per esaminare un punteggio di rischio genetico utilizzando un conteggio degli alleli di rischio come variabile indipendente, con una diagnosi di BD rispetto a MDD rispetto a quelli senza diagnosi dell'umore come variabile dipendente.
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio genetico
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio di rischio genetico di SNP selezionati rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582
|
1 anno
|
|
Storia famigliare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Storia familiare positiva di disturbo bipolare in un parente di primo grado
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1 anno
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Scala delle esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della scala da 0 a 10 elementi per le avversità vissute durante l'infanzia
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristiana Avery, PhD-c, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1578
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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