Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery genetyczne kanału jonowego: możliwości diagnostyczne w ocenie choroby afektywnej dwubiegunowej

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Genotyp 164 dorosłych w celu oceny sześciu wybranych polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) (rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582) do wykorzystania jako biomarker genetyczny do różnicowania depresji dwubiegunowej i depresji jednobiegunowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli w wieku 18-80 lat będą rekrutowani, jeśli zdiagnozowano u nich chorobę afektywną dwubiegunową, dużą depresję lub nie mają objawów nastroju. Dorośli przejdą wywiad diagnostyczny, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) w celu postawienia diagnozy. Badani wypełnią również Skalę Niepożądanych Zdarzeń Dziecięcych, aby ocenić interakcję genetyczną i środowiskową w wykrywaniu choroby afektywnej dwubiegunowej podczas wstępnej oceny. Genotypowanie zostanie przeprowadzone metodą genotypowania SNaPshot, a próbka genetyczna zostanie pobrana za pomocą wymazu z policzka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Helen and Arthur E Johnson Depression Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rasy kaukaskiej i latynoskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentacja w jednej z 4 klinik Denver Metro Area
  • Badani muszą należeć do jednej z 3 kategorii diagnostycznych: choroba afektywna dwubiegunowa, MDD lub brak objawów nastroju.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • historia TBI
  • historia nieleczonego zaburzenia napadowego
  • nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 8 godzin
  • umiarkowanie ciężkie zaburzenie związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych zdiagnozowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwubiegunowy
Zdiagnozowany jako mający co najmniej 1 epizod maniakalny w życiu przez MINI
Inny: genotypowanie wszystkich osobników
genotypowanie metodą genotypowania SNaPshot.
Depresja
Zdiagnozowany jako co najmniej 1 epizod dużej depresji przez MINI
Inny: genotypowanie wszystkich osobników
genotypowanie metodą genotypowania SNaPshot.
Zdrowe kontrole
Nie spełnia kryteriów rozpoznania jakichkolwiek zaburzeń nastroju (MDD, BD, dystymia)
Inny: genotypowanie wszystkich osobników
genotypowanie metodą genotypowania SNaPshot.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja logistyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zbadania wyniku ryzyka genetycznego przy użyciu liczby alleli ryzyka jako zmiennej niezależnej, z diagnozą ChAD w porównaniu z MDD w porównaniu z osobami bez diagnozy nastroju jako zmienną zależną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ryzyka genetycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ryzyka genetycznego wybranych SNPsrs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582
1 rok
Historia rodzinna
Ramy czasowe: 1 rok
Pozytywny wywiad rodzinny w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej u krewnego pierwszego stopnia
1 rok
Skala Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa
Ramy czasowe: 1 rok
Skala 0-10 pozycji oceniająca przeciwności losu doświadczane w dzieciństwie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Sigma Theta Tau

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristiana Avery, PhD-c, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1578

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na genotypowanie wszystkich osobników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj