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Biomarcadores genéticos de canales iónicos: capacidades diagnósticas en la evaluación del trastorno bipolar

8 de julio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Genotipo 164 adultos para evaluar seis polimorfismos de nucleótido único (SNP) seleccionados (rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582) para usar como biomarcador genético para diferenciar entre depresión bipolar y depresión unipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán adultos de 18 a 80 años si se les diagnostica trastorno bipolar, depresión mayor o si no tienen síntomas del estado de ánimo. Los adultos se someterán a una entrevista diagnóstica, la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para el diagnóstico. Los sujetos también completarán la Escala de Eventos Adversos en la Infancia para evaluar una interacción genética x ambiental en la detección del trastorno bipolar en la evaluación inicial. La genotipificación se realizará mediante el método de genotipificación SNaPshot y la muestra genética se recolectará a través de un hisopo bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Helen and Arthur E Johnson Depression Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Caucásico y latino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presentando a una de las 4 clínicas del área metropolitana de Denver
  • Los sujetos deben caer en una de las 3 categorías de diagnóstico, bipolar, MDD o sin síntomas del estado de ánimo.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • historia de TBI
  • antecedentes de trastorno convulsivo no tratado
  • abuso de sustancias en las últimas 8 horas
  • trastorno por abuso de sustancias moderado a grave diagnosticado en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bipolar
Diagnosticado con al menos 1 episodio maníaco de por vida por el MINI
Otro: genotipado de todos los sujetos
genotipado utilizando el método de genotipado SNaPshot.
Depresión
Diagnosticado con al menos 1 episodio depresivo mayor por el MINI
Otro: genotipado de todos los sujetos
genotipado utilizando el método de genotipado SNaPshot.
Controles saludables
No cumple con los Criterios para ningún diagnóstico de trastorno del estado de ánimo (MDD, BD, distimia)
Otro: genotipado de todos los sujetos
genotipado utilizando el método de genotipado SNaPshot.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regresión logística
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará la regresión logística para examinar una puntuación de riesgo genético utilizando un recuento de alelos de riesgo como variable independiente, con un diagnóstico de BD versus MDD versus aquellos sin diagnóstico de estado de ánimo como variable dependiente.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de riesgo genético
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación de riesgo genético de SNP seleccionados rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582
1 año
Historia familiar
Periodo de tiempo: 1 año
Antecedentes familiares positivos de trastorno bipolar en un familiar de primer grado
1 año
Escala de Experiencias Adversas en la Infancia
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de 0-10 ítems que evalúa la adversidad experimentada durante la infancia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Sigma Theta Tau

Investigadores

  • Investigador principal: Kristiana Avery, PhD-c, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1578

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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