Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ionkanal genetiske biomarkører: Diagnostiske evner i vurderingen af ​​bipolar lidelse

8. juli 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Voksne genotype 164 til evaluering af seks udvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er) (rs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs10248 for brug som en bipolær gen- og depolar-gen-depression) er depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne i alderen 18-80 vil blive rekrutteret, hvis de er diagnosticeret med bipolar lidelse, svær depression eller ingen humørsymptomer. De voksne vil gennemgå en diagnostisk samtale, Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) til diagnosen. Forsøgspersonerne vil også gennemføre Uønskede Childhood Events-skalaen for at evaluere for en genetisk x miljømæssig interaktion ved påvisning af bipolar lidelse ved indledende vurdering. Genotyping vil blive udført ved hjælp af SNaPshot-genotypemetoden, og genetisk prøve vil blive indsamlet via bukkal podning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Helen and Arthur E Johnson Depression Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasisk og latino

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer for en af ​​4 Denver Metro Area klinikker
  • Forsøgspersoner skal falde ind under en af ​​3 diagnostiske kategorier, bipolar, MDD eller ingen humørsymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • TBIs historie
  • historie med ubehandlet anfaldsforstyrrelse
  • stofmisbrug inden for de sidste 8 timer
  • moderat-svær misbrugslidelse diagnosticeret inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bipolar
Diagnosticeret som havende mindst 1 livslang manisk episode af MINI
Andet: genotypebestemmelse af alle emner
genotypebestemmelse ved hjælp af SNaPshot genotypemetode.
Depression
Diagnosticeret som havende mindst 1 svær depressiv episode af MINI
Andet: genotypebestemmelse af alle emner
genotypebestemmelse ved hjælp af SNaPshot genotypemetode.
Sund kontrol
Opfylder ikke kriterierne for nogen stemningslidelsesdiagnose (MDD, BD, dystymi)
Andet: genotypebestemmelse af alle emner
genotypebestemmelse ved hjælp af SNaPshot genotypemetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Logistisk regression
Tidsramme: 1 år
Logistisk regression vil blive brugt til at undersøge en genetisk risikoscore ved hjælp af et risikoalleltal som den uafhængige variabel, med en diagnose af BD versus MDD versus dem uden stemningsdiagnose som den afhængige variabel.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk risikoscore
Tidsramme: 1 år
Genetisk risikoscore for udvalgte SNPsrs1006737, rs10994336, rs10994133, rs2238071, rs1051375, rs1024582
1 år
Familie historie
Tidsramme: 1 år
Positiv familiehistorie med bipolar lidelse hos en første grads slægtning
1 år
Uønskede barndomsoplevelser-skala
Tidsramme: 1 år
0-10 punkt skala vurderer for modgang oplevet i barndommen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Sigma Theta Tau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristiana Avery, PhD-c, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med genotypebestemmelse af alle emner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner