- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03001648
Tassi cumulativi di nati vivi in pazienti con ripetuti fallimenti di impianto (RIF) sottoposti a screening genetico preimpianto (PGS)
Questo è uno studio retrospettivo in un singolo centro su pazienti con fallimenti di impianto ripetuti: < 39 anni, almeno 4 embrioni D3 di buona qualità o 2 blastocisti di buona qualità trasferiti senza impianto, assenza di cause note di fallimenti di impianto (malformazione uterina, trombofilia, grave fattore maschile , disfunzione tiroidea incontrollata, malattia autoimmune).
I pazienti programmati per PGS sono stati sottoposti a uno o più cicli di stimolazione (ovocita o deposito di blastocisti) al fine di massimizzare le possibilità di trasferimento dell'embrione. I cicli PGS vengono analizzati a livello globale. Inoltre, i cicli PGS con un singolo ciclo di stimolazione vengono analizzati rispetto ai cicli di fecondazione in vitro standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08037
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne < 39 anni
- fallimento ripetuto dell'impianto: almeno 4 giorni 3 embrioni di buona qualità o 2 blastocisti di buona qualità trasferiti senza impianto
Criteri di esclusione:
- partner con grave fattore maschile o spermatozoi anormali Analisi di ibridazione in situ (FISH).
- presenza di idrosalpinge mono o bilaterale, malformazione uterina, trombofilia, disfunzione tiroidea incontrollata o malattia autoimmune
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PGS
I pazienti con RIF programmati per PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia del trofectoderma mediante ibridazione genomica comparativa (aCGH) di array sono stati sottoposti a uno o più cicli di stimolazione.
Se erano disponibili blastocisti euploidi, i pazienti venivano sottoposti a trasferimento/i di embrioni congelati.
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PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia del trofoectoderma utilizzando array di ibridazione genomica comparativa (aCGH)
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FIVET standard
I pazienti con RIF programmati per FIV standard (Fecondazione In Vitro) sono stati sottoposti a un singolo ciclo di stimolazione con il trasferimento di embrioni freschi e i successivi trasferimenti di embrioni congelati se c'erano embrioni congelati in eccesso e il trasferimento di embrioni freschi non ha avuto successo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso cumulativo di nati vivi
Lasso di tempo: a 24 mesi dal primo trasferimento embrionale
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a 24 mesi dal primo trasferimento embrionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMD-DEX-2016-02
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