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Tassi cumulativi di nati vivi in ​​pazienti con ripetuti fallimenti di impianto (RIF) sottoposti a screening genetico preimpianto (PGS)

22 dicembre 2016 aggiornato da: Marta Devesa, Institut Universitari Dexeus

Questo è uno studio retrospettivo in un singolo centro su pazienti con fallimenti di impianto ripetuti: < 39 anni, almeno 4 embrioni D3 di buona qualità o 2 blastocisti di buona qualità trasferiti senza impianto, assenza di cause note di fallimenti di impianto (malformazione uterina, trombofilia, grave fattore maschile , disfunzione tiroidea incontrollata, malattia autoimmune).

I pazienti programmati per PGS sono stati sottoposti a uno o più cicli di stimolazione (ovocita o deposito di blastocisti) al fine di massimizzare le possibilità di trasferimento dell'embrione. I cicli PGS vengono analizzati a livello globale. Inoltre, i cicli PGS con un singolo ciclo di stimolazione vengono analizzati rispetto ai cicli di fecondazione in vitro standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08037
        • Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fallimenti di impianto ripetuti: pazienti di età <39 anni che hanno ricevuto almeno 4 giorni 3 embrioni di buona qualità o 2 blastocisti di buona qualità senza impianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne < 39 anni
  • fallimento ripetuto dell'impianto: almeno 4 giorni 3 embrioni di buona qualità o 2 blastocisti di buona qualità trasferiti senza impianto

Criteri di esclusione:

  • partner con grave fattore maschile o spermatozoi anormali Analisi di ibridazione in situ (FISH).
  • presenza di idrosalpinge mono o bilaterale, malformazione uterina, trombofilia, disfunzione tiroidea incontrollata o malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PGS
I pazienti con RIF programmati per PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia del trofectoderma mediante ibridazione genomica comparativa (aCGH) di array sono stati sottoposti a uno o più cicli di stimolazione. Se erano disponibili blastocisti euploidi, i pazienti venivano sottoposti a trasferimento/i di embrioni congelati.
PGS (Preimplantation Genetic Screening) con biopsia del trofoectoderma utilizzando array di ibridazione genomica comparativa (aCGH)
FIVET standard
I pazienti con RIF programmati per FIV standard (Fecondazione In Vitro) sono stati sottoposti a un singolo ciclo di stimolazione con il trasferimento di embrioni freschi e i successivi trasferimenti di embrioni congelati se c'erano embrioni congelati in eccesso e il trasferimento di embrioni freschi non ha avuto successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso cumulativo di nati vivi
Lasso di tempo: a 24 mesi dal primo trasferimento embrionale
a 24 mesi dal primo trasferimento embrionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Fino a 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMD-DEX-2016-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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