- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03689387
Valutazione della pratica dell'attività fisica (AP) dopo l'ictus vascolare cerebrale (ictus) (QAP-AVC)
L'attività fisica è definita da qualsiasi movimento prodotto dai muscoli scheletrici responsabile di un aumento del dispendio energetico.
Lo Stroke Council dell'American Heart Association (AHA) raccomanda, nella prevenzione dopo il verificarsi di un primo ictus, la pratica di attività fisica da moderata a intensa per 40 minuti al giorno, tre o quattro volte alla settimana (Lackland et al., 2014 ). Anche l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la pratica di almeno 150 minuti di attività di resistenza di intensità moderata o almeno 75 minuti di attività di resistenza di intensità sostenuta a settimana, adattata alle possibilità del paziente (Organizzazione Mondiale della Sanità 2010). Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti con ictus ha un'attività al di sotto della raccomandazione (Rand et al., 2009).
L'ipotesi principale di questo lavoro è che la quantità di AP, misurata dall'auto-questionario, sia insufficiente e inferiore alle attuali raccomandazioni nei pazienti con ictus, dopo il ritorno a casa.
Dati i molteplici benefici fisici, psicologici, sociali ed economici della pratica della PA, è anche importante identificare le abitudini e le sfide che i pazienti sperimentano con la PA, in modo che possano essere meglio informati. consigliarli e guidarli a raggiungere le raccomandazioni sull'ictus AP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è definita da qualsiasi movimento prodotto dai muscoli scheletrici responsabile di un aumento del dispendio energetico. Apporta molti benefici dopo l'ictus, in particolare in termini di prevenzione secondaria riducendo i fattori di rischio modificabili, la capacità cardio-respiratoria e il recupero neuromotorio, cognitivo e funzionale stimolando la plasticità cerebrale (Saunders et al., 2014).
Lo Stroke Council dell'American Heart Association (AHA) raccomanda, nella prevenzione dopo il verificarsi di un primo ictus, la pratica di attività fisica da moderata a intensa per 40 minuti al giorno, tre o quattro volte alla settimana (Lackland et al., 2014 ). Anche l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda la pratica di almeno 150 minuti di attività di resistenza di intensità moderata o almeno 75 minuti di attività di resistenza di intensità sostenuta a settimana, adattata alle possibilità del paziente (Organizzazione Mondiale della Sanità 2010). Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti con ictus ha un'attività al di sotto della raccomandazione (Rand et al., 2009).
L'ipotesi principale di questo lavoro è che la quantità di AP, misurata dall'auto-questionario, sia insufficiente e inferiore alle attuali raccomandazioni nei pazienti con ictus, dopo il ritorno a casa.
Dati i molteplici benefici fisici, psicologici, sociali ed economici della pratica della PA, è anche importante identificare le abitudini e le sfide che i pazienti sperimentano con la PA, in modo che possano essere meglio informati. consigliarli e guidarli a raggiungere le raccomandazioni sull'ictus AP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni al momento della compilazione del questionario.
- Hanno avuto un ictus ischemico o emorragico confermato da risonanza magnetica o TC.
- Ricoverato presso il Dipartimento di Neurologia MPR dell'Ospedale Universitario di Amiens, o aver ricevuto una consulenza in MPR presso l'Ospedale Universitario di Amiens dopo essere tornato a casa.
- Non istituzionalizzato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni al momento della compilazione del questionario.
- Hanno avuto un ictus ischemico o emorragico confermato da risonanza magnetica o TC.
- Ricoverato presso il Dipartimento di Neurologia MPR dell'Ospedale Universitario di Amiens, o aver ricevuto una consulenza in MPR presso l'Ospedale Universitario di Amiens dopo essere tornato a casa.
- Non istituzionalizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
AP all'indomani di un ictus
Lasso di tempo: 36 mesi
|
L'obiettivo di questo studio è quantificare il livello di attività fisica (PA) dei pazienti dopo un ictus dopo il ritorno a casa durante il trattamento riabilitativo.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Doutrellot, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .