Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento delle neoplasie dei tessuti molli cutanei, mucosi o superficiali (DaRT)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con conferma istopatologica di lesioni neoplastiche cutanee maligne primarie o secondarie, o tumori della mucosa del cavo orale o sarcoma dei tessuti molli superficiali.
• Soggetti con una dimensione del tumore ≤ 7 centimetri nel diametro più lungo.
• Pazienti che hanno fallito il trattamento di prima linea o sono clinicamente non idonei per lo standard di cura (chirurgia, radioterapia a fasci esterni o chemioterapia) o rifiutano lo standard di cura.
• La scala ECOG Performance Status dei soggetti è < 2.
• L'aspettativa di vita dei soggetti è superiore a 6 mesi.
• Conta piastrinica ≥100.000/mm3.
• Rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina ≤1,8.
• Creatinina ≤1,9 mg/dL.
• Le donne in età fertile (WOCBP) avranno evidenza di test di gravidanza negativo.
• I soggetti sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha un tumore dell'istologia del cheratoacantoma.
• Pazienti con comorbidità significative che il medico curante ritiene possano essere in conflitto con gli endpoint dello studio (ad esempio, malattie autoimmuni scarsamente controllate, vasculite, ecc.)
• Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva sistemica ad eccezione dell'uso intermittente e di breve durata di corticosteroidi sistemici
• Volontari che hanno partecipato a un altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni che potrebbe entrare in conflitto con gli endpoint di questo studio o con la valutazione della risposta o della tossicità del DaRT.
• Alta probabilità di non conformità al protocollo (secondo l'opinione dello sperimentatore)
• Donne in gravidanza o allattamento.