Alfastralingszenders Apparaat voor de behandeling van huid-, slijmvlies- of oppervlakkige neoplasie van zacht weefsel (DaRT)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met histopathologische bevestiging van primaire of secundaire kwaadaardige huidneoplastische laesies, of mucosale tumoren in de mondholte, of oppervlakkige wekedelensarcoom.
• Proefpersonen met een tumorgrootte ≤ 7 centimeter in de langste diameter.
• Patiënten bij wie de eerstelijnsbehandeling niet is geslaagd, of die medisch ongeschikt zijn voor de standaardbehandeling (chirurgie, uitwendige bestraling of chemotherapie), of die de standaardbehandeling weigeren.
• De ECOG-prestatiestatusschaal van proefpersonen is < 2.
• De levensverwachting van proefpersonen is meer dan 6 maanden.
• Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm3.
• Internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd ≤1,8.
• Creatinine ≤1,9 mg/dL.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) zullen bewijs hebben van een negatieve zwangerschapstest.
• Proefpersonen zijn bereid een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een tumor van Keratoacanthoma histologie.
• Patiënten met significante comorbiditeiten die volgens de behandelend arts in strijd kunnen zijn met de eindpunten van het onderzoek (bijv. slecht gecontroleerde auto-immuunziekten, vasculitis, enz.)
• Patiënten die systemische immunosuppressieve therapie ondergaan, met uitzondering van intermitterend, kortstondig gebruik van systemische corticosteroïden
• Vrijwilligers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een andere interventionele studie die in strijd zou kunnen zijn met de eindpunten van deze studie of de evaluatie van respons of toxiciteit van DaRT.
• Grote kans op niet-naleving van protocol (volgens onderzoeker)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.