Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Inklusionskriterier:

• Personer med histopatologisk bekræftelse af primære eller sekundære maligne kutane neoplastiske læsioner eller slimhindetumorer i mundhulen eller overfladisk bløddelssarkom.
• Forsøgspersoner med en tumorstørrelse ≤ 7 centimeter i den længste diameter.
• Patienter, der enten har fejlet førstelinjebehandling eller er medicinsk uegnede til standardbehandling (kirurgi, ekstern strålebehandling eller kemoterapi), eller nægter standardbehandling.
• Emnernes ECOG-præstationsstatusskala er < 2.
• Forsøgspersoners forventede levetid er mere end 6 måneder.
• Blodpladeantal ≥100.000/mm3.
• Internationalt normaliseret forhold mellem protrombintid ≤1,8.
• Kreatinin ≤1,9 mg/dL.
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) vil have tegn på negativ graviditetstest.
• Forsøgspersoner er villige til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en tumor af Keratoacanthoma-histologi.
• Patienter med betydelige komorbiditeter, som den behandlende læge vurderer, kan være i konflikt med undersøgelsens endepunkter (f.eks. dårligt kontrollerede autoimmune sygdomme, vaskulitis osv.)
• Patienter, der gennemgår systemisk immunsuppressiv terapi undtagen intermitterende, kortvarig brug af systemiske kortikosteroider
• Frivillige, der har deltaget i et andet interventionsstudie inden for de seneste 30 dage, som kan være i konflikt med denne undersøgelses endepunkter eller evalueringen af ​​respons eller toksicitet af DaRT.
• Høj sandsynlighed for manglende overholdelse af protokol (efter efterforskerens mening)
• Kvinder, der er gravide eller ammer.