用于治疗皮肤、粘膜或浅表软组织肿瘤 (DaRT) 的阿尔法辐射发射器装置

纳入标准：

• 经组织病理学证实为原发性或继发性恶性皮肤肿瘤，或口腔粘膜肿瘤，或浅表软组织肉瘤的受试者。
• 肿瘤最大直径≤7厘米的受试者。
• 一线治疗失败，或在医学上不适合标准护理（手术、外照射放射治疗或化学疗法）或拒绝标准护理的患者。
• 受试者的 ECOG 表现状态量表小于 2。
• 受试者的预期寿命超过 6 个月。
• 血小板计数≥100,000/mm3。
• 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.8。
• 肌酐≤1.9 毫克/分升。
• 育龄妇女 (WOCBP) 将有妊娠试验阴性的证据。
• 受试者愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 受试者患有角化棘皮瘤组织学肿瘤。
• 患有治疗医师认为可能与研究终点冲突的重大合并症的患者（例如，控制不佳的自身免疫性疾病、血管炎等）
• 接受全身免疫抑制治疗的患者，间歇性、短暂使用全身性皮质类固醇除外
• 志愿者在过去 30 天内参加了另一项可能与本研究的终点或 DaRT 的反应或毒性评估相冲突的干预研究。
• 不遵守协议的可能性很高（研究者认为）
• 怀孕或哺乳的妇女。