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L'efficacia di una bevanda acida alla ciliegia per il trattamento del dolore femoro-rotuleo negli atleti ricreativi.

20 luglio 2020 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

L'efficacia di una bevanda alla ciliegia aspra per il dolore femoro-rotuleo.

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è la patologia cronica più comune nelle cliniche di medicina dello sport e fisioterapia. Poiché il dolore e l'infiammazione sono i principali sintomi della PFP, vengono spesso utilizzati farmaci antinfiammatori e analgesici non steroidei per ridurre il dolore e l'infiammazione; tuttavia, vengono sempre più ricercati trattamenti alternativi a causa degli effetti collaterali cardiovascolari e gastrointestinali dei tradizionali farmaci antidolorifici. La maggior parte dei ricercatori sostiene il trattamento conservativo, sebbene non vi sia ancora sufficiente chiarezza sull'efficacia delle modalità di trattamento conservativo. Gli interventi dietetici per la PFP non hanno ricevuto alcuna attenzione nella letteratura clinica, tuttavia vi è un numero crescente di prove che indicano che le ciliegie hanno significativi effetti antinfiammatori, antiossidanti e antidolorifici.

Pertanto, lo scopo principale dell'indagine proposta era testare (utilizzando un'indagine di controllo randomizzata) la capacità di una miscela di succo di amarena di fornire sollievo dai sintomi negli atleti ricreativi con PFP e comprendere i meccanismi biologici e meccanici alla base di qualsiasi cambiamento nei sintomi della PFP .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lancs
      • Preston, Lancs, Regno Unito, PR1 2HE
        • University of Central Lancashire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attività ricreativa
  • Soffre di dolore femoro-rotuleo da lieve a moderato senza evidenza di altre condizioni.

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide o altra condizione infiammatoria sistemica
  • Sindrome da dolore cronico
  • Farmaci corticosteroidi negli ultimi 2 mesi (intra-articolare o orale)
  • Iniezioni intrarticolari di acido ialuronico negli ultimi 9 mesi
  • Gravidanza
  • Diabete
  • Allergie alimentari alle ciliegie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
Identico nel gusto e nel colore al succo di Ciliegia, ma senza contenuto di antociani
Sperimentale: Succo di ciliegia
Integratore alimentare: Succo di ciliegia
30 ml di concentrato di succo di amarena, che andrà diluito con 200 ml di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) - scala femoro-rotulea
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa è una misurazione basata su un questionario che consente ai partecipanti di valutare soggettivamente l'entità dei sintomi del dolore femoro-rotuleo. Questa misurazione è valutata su una scala da 0 a 100 dove 100 indica assenza di dolore.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COOP-WONCA - benessere psicologico
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa è una misurazione basata su un questionario che consente ai partecipanti di valutare soggettivamente il proprio benessere psicologico. Questa misurazione fornisce un valore che è un punteggio medio di 6 domande (salute generale, attività quotidiane, forma fisica, sentimenti, attività sociali e cambiamento della salute) che vanno da 1 a 5. Un punteggio più basso indica un migliore benessere psicologico.
6 settimane
Urato plasmatico
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Creatinina
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
TNF-alfa umano
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality index è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti. Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cherry juice

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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