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Die Wirksamkeit eines Sauerkirschgetränks zur Behandlung von patellofemoralen Schmerzen bei Freizeitsportlern.

20. Juli 2020 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Die Wirksamkeit eines säuerlichen Kirschgetränks bei patellofemoralen Schmerzen.

Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist die häufigste chronische Pathologie in Kliniken für Sportmedizin und Physiotherapie. Da Schmerzen und Entzündungen die Hauptsymptome von PFP sind, werden häufig nichtsteroidale entzündungshemmende und schmerzstillende Medikamente eingesetzt, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Aufgrund der kardiovaskulären und gastrointestinalen Nebenwirkungen herkömmlicher Schmerzmittel wird jedoch zunehmend nach alternativen Behandlungsmethoden gesucht. Die meisten Forscher befürworten eine konservative Behandlung, obwohl es noch keine ausreichende Klarheit über die Wirksamkeit konservativer Behandlungsmethoden gibt. Ernährungsinterventionen bei PFP haben in der klinischen Literatur keine Beachtung gefunden, dennoch gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass Kirschen erhebliche entzündungshemmende, antioxidative und schmerzlindernde Wirkungen haben.

Daher bestand der Hauptzweck der vorgeschlagenen Untersuchung darin, (anhand einer randomisierten Kontrolluntersuchung) die Fähigkeit einer Sauerkirschsaftmischung zu testen, bei Freizeitsportlern mit PFP eine Symptomlinderung zu bewirken, und die biologischen und mechanischen Mechanismen hinter etwaigen Veränderungen der PFP-Symptome zu verstehen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitaktiv
  • Leiden unter leichten bis mäßigen patellofemoralen Schmerzen ohne Anzeichen einer anderen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis oder andere systemische entzündliche Erkrankungen
  • Chronisches Schmerzsyndrom
  • Kortikosteroid-Medikamente in den letzten 2 Monaten (intraartikulär oder oral)
  • Intraartikuläre Injektionen von Hyaluronsäure in den letzten 9 Monaten
  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Nahrungsmittelallergien gegen Kirschen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Identisch in Geschmack und Farbe mit dem Kirschsaft, jedoch ohne Anthocyangehalt
Experimental: Kirschsaft
Nahrungsergänzungsmittel: Kirschsaft
30 ml Sauerkirschsaftkonzentrat, das mit 200 ml Wasser verdünnt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – Patellofemorale Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine fragebogenbasierte Messung, die es den Teilnehmern ermöglicht, das Ausmaß ihrer patellofemoralen Schmerzsymptome subjektiv einzuschätzen. Diese Messung wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 bedeutet, dass keine Schmerzen auftreten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COOP-WONCA – psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine fragebogenbasierte Messung, die es den Teilnehmern ermöglicht, ihr psychisches Wohlbefinden subjektiv einzuschätzen. Diese Messung liefert einen Wert, der einer durchschnittlichen Punktzahl von 6 Fragen (allgemeine Gesundheit, tägliche Aktivitäten, körperliche Fitness, Gefühle, soziale Aktivitäten und Gesundheitsveränderung) im Bereich von 1 bis 5 entspricht. Ein niedrigerer Wert weist auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
6 Wochen
Plasmaurat
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Kreatinin
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
menschliches TNF-alpha
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbstbewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 aufweist, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Lancashire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cherry juice

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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