- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03743519
Эффективность терпкого вишневого напитка для лечения пателлофеморальной боли у спортсменов-любителей.
Эффективность терпкого вишневого напитка при боли в надколеннике.
Пателлофеморальная боль (ПББ) является наиболее частой хронической патологией в клиниках спортивной медицины и физиотерапии. Поскольку боль и воспаление являются основными симптомами PFP, для уменьшения боли и воспаления часто используются нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты; однако все чаще ищут альтернативные методы лечения из-за побочных эффектов традиционных обезболивающих препаратов на сердечно-сосудистую систему и желудочно-кишечный тракт. Большинство исследователей выступают за консервативное лечение, хотя до сих пор нет ясности в отношении эффективности консервативных методов лечения. В клинической литературе не уделялось внимания диетическим вмешательствам при ППП, однако появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что вишня обладает значительным противовоспалительным, антиоксидантным и болеутоляющим действием.
Таким образом, основная цель предлагаемого исследования состояла в том, чтобы проверить (используя рандомизированное контрольное исследование) способность смеси терпких вишневых соков облегчать симптомы у спортсменов-любителей с ПФП и понять биологические и механические механизмы, лежащие в основе любых изменений симптомов ПФП. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancs
-
Preston, Lancs, Соединенное Королевство, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Активный отдых
- Страдает от легкой до умеренной пателлофеморальной боли без признаков какого-либо другого состояния.
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит или другое системное воспалительное заболевание
- Хронический болевой синдром
- Прием кортикостероидов за последние 2 месяца (внутрисуставно или перорально)
- Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты за последние 9 мес.
- Беременность
- Диабет
- Пищевая аллергия на вишню.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Идентичен по вкусу и цвету вишнёвому соку, но без содержания антоцианов.
|
Экспериментальный: Вишневый сок
|
30 мл концентрата терпкого вишневого сока, разбавленного 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) - пателлофеморальная шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Это измерение основано на вопроснике, которое позволяет участникам субъективно оценить степень их пателлофеморальных болевых симптомов.
Это измерение оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 указывает на отсутствие боли.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
COOP-WONCA - психологическое благополучие
Временное ограничение: 6 недель
|
Это измерение на основе анкеты, которое позволяет участникам субъективно оценить свое психологическое благополучие.
Это измерение дает значение, представляющее собой средний балл по 6 вопросам (общее состояние здоровья, повседневная деятельность, физическая подготовка, чувства, социальная активность и изменение состояния здоровья), которые варьируются от 1 до 5.
Более низкий балл указывает на лучшее психологическое благополучие.
|
6 недель
|
Ураты плазмы
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
человеческий ФНО-альфа
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна представляет собой анкету, состоящую из 19 вопросов с самооценкой, сгруппированных в 7 компонентов.
Каждый компонент оценивается отдельно, имеет равные веса по шкале от 0 до 3, а затем баллы по 7 компонентам складываются, чтобы получить общий балл, который имеет диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cherry juice
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница